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2015年上半年北京市医疗器械质量公告
 
2015年上半年北京市医疗器械质量公告
 
发布时间:2015-08-03

 

  根据2015年北京市食品药品安全统一监测计划,我局组织对全市范围内的医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公告。
  请相关区县局、直属分局对涉及的不合格产品依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行查处,并加强对公告中产品的监督管理。
  特此公告。
  
    附件:医疗器械质量公告([2015]第1期,总第03期)
 
 
 
              北京市食品药品监督管理局
                           2015年7月29日    
 

  附件
 
医疗器械质量公告
([2015]第1期,总第03期)
北京市食品药品监督管理局发布                2015年7月
 
  为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》,加强对医疗器械的市场监督,保障人民的合法权益。根据 2015年北京市食品药品安全统一监测计划的要求,北京市食品药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公告。
  2015年上半年,全市按照抽检计划共完成抽样149批次,其中完成检验123批次,不合格产品1批次,合格率99.19%(详见附表)。
    对公告中涉及的不合格产品,我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处,并加强对公告中产品的监督管理。
 


 

附表
 
2015年上半年北京市医疗器械监督抽验不合格产品目录

序号
标示产品
名称
标示的生产
企业名称
产品商标
产品规格
型号
被抽样单位
产品的生产日期/批号/编号
判定
结果
主要不合格项
或主要问题
1
立体心电图仪
北京卡迪斯医疗科技有限公司
/
3D-ECG
北京卡迪斯医疗科技有限公司
1406029
不合格
5.6定标电压

 
 
(2015/8/3 14:52:27      阅读431次)

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