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北京金百利在线游戏协会信息周报
 

1 产业大势2017.8.18

 

1.1  药业论道

 

1.1.1 药品短缺三大“非正常现象”剖析

在产能过剩的背景下,选择若干药品生产企业生产那些驾轻就熟、价格低廉、治病急需的短缺药,应该不成问题。只要价格合适,肯定有企业积极主动地参与。药之于医,犹如米之于炊。短缺药现象的出现提醒我们,千万不能让亿万民众的医疗走向无米之炊的无药之医境地。

  814日,国家发改委挂网的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》(征求意见稿)引得行业近距离“围观”。联系前段时间国家卫计委发布的《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》(国卫药政发〔201737号),从多部委的组合行动中,可以看出药品短缺形势依然不容小觑。

  特别是上述《实施意见》明确,“要求到2017年底,建立短缺药品信息收集和汇总分析机制,完善短缺药品监测预警和清单管理制度,初步建成基于大数据应用的国家药品供应保障综合管理平台和短缺药品监测预警信息系统,健全部门会商联动机制,初步建立国家、省、地市、县四级监测预警机制和国家、省两级应对机制。”“到2020年,实现药品供应保障综合管理和短缺监测预警信息资源的共享共用,建立成熟稳定的短缺药品实时监测预警和分级应对体系,构建短缺药品信息收集、汇总分析、部门协调、分级应对、行业引导‘五位一体’工作格局,形成具有中国特色的短缺药品供应保障制度。”而根据各主管部门近年来出台的多项举措以及市场反应情况,药品短缺问题理应引发行业持续关注。

一般来说,产品的供给短缺总是和产能不足并存的,而产品的供给过剩总是和产能过剩并存的。但是,在药品领域,受各种因素影响,相当部分产品呈现了产能过剩和供给短缺并存的矛盾,出现了产品适销对路而企业却停产断供的矛盾。这些影响因素当中,招投标的唯低价是取、产品中标后否定中标价再次进行压低价格的“二次议价”是最主要的方面。

 

  ■最紧迫的问题

  

虽说现阶段的药品短缺在医药领域还不是最基础、最长远的问题,但已经是最紧迫、最重要的问题。

  总体上来看,我国现在的药品生产能力还是过剩的。多年来,各地政府都非常重视医药产业发展,大多将其列为本地的支柱产业、创新创业、优势产业来扶持。而根据《2016年度食品药品监管统计年报》,截至201611月底,全国共有原料药和制剂生产企业4176家。药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均较上一年度有所减少,这是因为生产企业许可证换证期间,一些企业由于未通过GMP认证,暂不具备换证条件而暂缓换证。

  另据了解,不少药厂还处在产能放空、销售困难的境地,而药品短缺却是经常出现的现象。

  近年来,心脏手术用药“鱼精蛋白注射液”、心脏衰歇的抢救用药“西地兰注射液”、治疗儿童肿瘤的“放线菌素D”、治疗婴儿痉挛的“促皮质素”、青光眼急诊手术用药“丝裂霉素”、预防血栓栓塞性疾病的“潘生丁”等多种廉价药,均出现全国短缺甚至断货。

  2015年底,有权威媒体报道称:对全国12个大中城市40余家三甲医院临床用药情况的抽样调查显示,当时国家公布和地方增补的512种基药,约340种存在不同程度的供给短缺,其中不少是廉价救命药。由于一药难求,短缺药的价格被爆炒,有的涨了几十倍甚至上百倍。

  20163月,国家卫计委发布《国家卫生计生委药政司关于拟实施定点生产药品品种公开征求意见的函》,制订了拟实施定点生产的16种短缺药品品种清单,面向社会公开征求意见。20165月,广东省药品交易中心曾公示806个未按合同供货企业(含品规)名单。自2017年以来,上海市也多次发布临床紧缺药通知,共17种(次)。今年3月底,辽宁省卫计委还曾发出特急通告,有57个药品辽宁全省缺货,包括部分急(抢)救产品。

  今年3月,有多家媒体报道,广州千余名专业眼科医生签名呼吁,售价仅11.5元的注射用丝裂霉素已经断供且没有替代品。全国仅三大眼科中心一年必须使用此药的手术就有1万余例,断供可能导致数万名患者面临失明风险……结合种种情况来看,当前出现的一些药品短缺现象是不正常也不应该的,突出表现在以下几方面。

  1.产能过剩下的产品短缺。

  中国的医药产业和大多数产业一样,经过几十年的发展,大量缺乏创新的仿制产品产能已经过剩。如果说,原研药品尚有不足,生产仿制药的生产线设计能力则大大高于产量。当前我国正在推行供给侧改革,企业纷纷去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板,在这种情况下,还有企业无视需求,放空产能,停止生产,以致发生产品短缺的话,就不是正常现象。

  2.少数、短期的短缺有向多数、长期短缺发展的趋势。

  医药市场上有药品短缺是难免的,但短缺很多时候是特殊原因造成的。比如突发性大规模流行病、季节变换时药品储备跟不上需求、配送调度不够及时等等。这些短缺一般很快就能调度到位,恢复供应。但如果出现普遍性、多样性、长期性的短缺甚至愈演愈烈,也是不正常的。

  3.价格低、疗效好、销量大的救命药最容易短缺。

  市场产品的消失,从本质上说是一种“市场淘汰”。中国药品市场有十几万个药品生产批准文号,淘汰掉一些不生产的“僵尸”产品,本来就是好事。这样的淘汰应该是企业竞争、市场优选、适者生存、优胜劣汰,但现在短缺的药品大多是已经生产多年、工艺成熟、疗效明显、价格不高、临床必须的产品,这样的淘汰机制就不是市场优选了,很大程度上是招投标和“二次议价”对非独家的品种垄断性压价,是“逆向淘汰”。出现了市场越需要、销量越大,就越容易被压价而亏本,也越容易被淘汰的情况。

  一般来说,药品的相互替代性是比较强的,所以短缺并不容易发生,而现在却发生了。具体分析:要么是窄谱疗效、可替代性不强的特需药短缺,要么是有替代性的药都短缺了。同时,也不排除部分短缺药已经被替代药品遮盖了,短缺的严重性暴露得还不充分。

这些短缺,其直接原因大多是因为成本高于售价而导致企业无法维持生产,是经济性短缺而非技术性短缺。

 

  ■经济性短缺

  

当前的药品经济性短缺现象具体可分为以下三种。

  1.价格性短缺

  价格是一个产品价值的凝聚和使用价值的体现,是成本和供求关系的综合结果,也是生产、流通、消费最重要的经济因素,它通过市场自行平衡。只要不是政府强制管理,实际价格自然由市场形成。

  现在的药品出厂价,有行政力量的影响,有省级集中采购的规模效应降价,有医药不分形成垄断地位的“二次议价”,再加上全国最低价联动的做法,除了独家药、专利药、进口药之外的大多数药品,出厂价格只能是节节败退,一旦降到成本线之下,企业即无法维持简单再生产,很容易导致断供、停产。

  2.流通性短缺

  药品最终销售中,销售价格往往数倍于药厂出厂价,但最终销售价格中有一半以上是刚性的“促销费用”,其中也包括灰色的部分。而正常需要的流通性成本,也和生产性成本一样被压得很低,甚至难以维持企业的正常运作。

  国家推行的“两票制”,对大多数药品来说是正常合理的,是成本最低的企业理智选择。但是对农村、山区、交通不便的边远地区,即使配送到位,也是成本很高,所以我们也看到了推进实施该政策的部分省份因地制宜地对基层地区采取了一些过渡的做法。如果没有省一级地方政府因地制宜的规定,药企就只能放弃那些流通成本极高的农村、山区和交通不便的边远地区,这是企业无奈却是符合市场经济规律的理智选择。鉴于此,一些省已经根据本省情况列出了若干地区,实施宽松政策,要求药品企业保证供应到位。这种实事求是、具体情况具体分析的科学做法,应当被肯定和推广。

  3.数量性短缺

  数量性短缺也是价格性短缺的一种,因为最终也会溯源到价格。但由于它的形成原因、形成过程和直接定价不合理的价格性短缺有差异,所以在此单列分析。

  数量和价格有着天然的联系。在成本和供求关系共同决定大致的价格变动范围之后,由于产品成本有变动成本和固定成本的不同构成,其中,根据销售数量分摊的固定成本,会因销售量大而摊薄。所以,正常的产品销售规律是量大则价低。

  很多地方的药品集中采购均提出“量价挂钩、以量换价”的做法,这也是为什么药品要“集中”采购的经济学原理。但在一些地方,却只套用了“量价挂钩、以量换价”的字眼,摒弃了“量大才能价低”的实质内涵。并利用医院的垄断性优势,在采购量比省级集中采购小的情况下,以“二次议价”强制规定较低的价格,从而出现了“量小反而价低”的情况。

  没有了“量大价低”或“量小价高”的科学规律,单纯的“量价挂钩、以量换价”没有意义。所以,仅仅从省内“二次议价”的采购量必定低于全省集中采购的采购量这一点说,“二次议价”要求在中标价基础上再降价的做法也是不合理的。

  另外,数量性短缺还有一个问题,既然是量价挂钩、以量定(换)价,那么,采购量应该确保落实。而实际上,采购量出自于医生处方,是难以与事先采购中的与价格挂钩的理论采购量一致的。对此,还需要制定更多公平合理的配套措施。

  以上三类药品短缺现象体现的三种不同的药品短缺特点突出反映,如果产品出厂价被压缩到其利润仅仅只能维持简单再生产,它就不能进行扩大再生产的新产品研发。如果产品出厂价被压缩到成本之下,其利润为零或负数,它就只能停止生产,一种新的短缺药品问世。

  目前,中国的医药产业原研药还很少,一般都认为是技术原因,但也不能排除由于药品利润微薄导致研发投入不足这一因素,这是符合逻辑的合理推导。现在一些地方出自改变“看病贵”现状的好意,认为运用行政压价的办法很快就会见效,把降药价当做了主要措施。短期内,药品价格确实会下降,但也出现了药品短缺的现象。我们必须就事论事地看待这一问题。

  《国家深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》已经明确:国家卫计委负责制定改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见,负责建立健全短缺药品监测预警和分级应对体系;工信部负责扩大短缺药品定点生产范围。如此看来,药品短缺问题有望逐步解决。

  国家已经明确的解决药品短缺的办法是定点生产。据闻,已有省份在先行一步,希望早日看到初见成效的经验介绍。

  在产能过剩的背景下,选择若干药品生产企业生产那些驾轻就熟、价格低廉、治病急需的短缺药,应该不成问题。只要价格合适,肯定有企业积极主动地参与。

 

(信息来源:医药经济报)Top

 

 

1.1.2 三部门《关于进一步做好企业研发费用加计扣除政策落实工作的通知》

科技部 财政部 国家税务总局关于进一步做好企业研发费用加计扣除政策落实工作的通知,814日公布。

《通知》要求:地方各级人民政府科技、财政和税务主管部门要建立工作协调机制,加强工作衔接,形成工作合力。要切实加强对企业的事前事中事后管理和服务,以多种形式开展政策宣讲,引导企业规范研发项目管理和费用归集,确保政策落实、落细、落地。

《通知》原文请见:

http://www.goalibaba.com/mostinfo/xinxifenlei/fgzc/gfxwj/gfxwj2017/201708/t20170814_134466.htm

(信息来源:科技部)Top

 

 

1.1.3 发改委征意《短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)》

国家发展改革委价监局关于《短缺药品和原料药经营者价格行为指南(征求意见稿)》公开征求意见的公告,814日公布。征意截止于913日。

《公告》原文请见:

http://www.goalibaba.com/yjzx/yjzx_add.jsp?SiteId=141

《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》(征求意见稿)原文请见:

http://www.goalibaba.com/jjj20170814t01.pdf

(信息来源:国家发改委)Top

 

1.1.4 《陕西省改革完善药品生产流通使用政策实施方案》印发

88日,陕西省政府办公厅印发《陕西省改革完善药品生产流通使用政策实施方案》,要求在全省确定11个短缺药品和急抢救药品储备基地,统筹采取定点生产、药品储备、应急生产、协商调剂等措施,确保药品市场供应。全省公立医疗卫生机构药品网上采购率将达到95%以上。

  《方案》要求,医疗机构开展药品集中招标采购,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的品种;未超过3家的,优先采购和使用已通过一致性评价的品种。严厉打击制售假劣药品的违法违规行为,对涉嫌犯罪的及时移送公安机关查处。健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制,建立完善短缺药品信息采集、报送、分析、会商制度,动态掌握重点企业生产情况,在全省确定11个短缺药品和急抢救药品储备基地,确保药品市场供应。

  《方案》提出,全省城市公立医院全面推行药品采购“两票制”,即药品从生产企业到流通企业开一次发票、流通企业到医疗机构开一次发票,降低药品虚高价格。组建采购联合体,按国家要求在省药品采购平台上开展带量、带预算采购,进一步提高医疗机构药品集中采购的参与度,全省公立医疗卫生机构药品网上采购率达到95%以上。

  《方案》明确,公立医院要全面配备、优先使用基本药物和低价药。坚持医疗、医保、医药联动,同步实施城市公立医院医疗服务价格改革与药品零差率销售,保留中药饮片(含颗粒剂)加成销售政策。

  门诊患者可自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。严格控制医药费用不合理增长,将医药费用控制情况与公立医院财政补助、评先评优、绩效工资核定、院长评聘等挂钩,对达不到控费目标的医院,直至追究医院院长责任。

(信息来源:陕西日报)Top

 

1.1.5 贵州将风湿性关节炎等49种病纳入医疗救助

近日,贵州省政府办公厅印发《贵州省提高建档立卡农村贫困人口慢性病医疗救助水平促进精准扶贫实施方案》。方案提出,从2017年起,通过实施“四重医疗保障”,将风湿(类风湿)性关节炎、关节病(髋、膝)49种病种,全部纳入医疗救助和签约服务管理。其中有36种疾病纳入农村贫困人口慢性病医疗救助范围。

36种慢性病纳入医疗救助范畴,包括:风湿(类风湿)性关节炎、关节病(髋、膝)、精神病、脑血管病、慢性阻塞性肺气肿、肺心病、糖尿病、活动性结核病、风湿性心脏病、老年性痴呆、心肌病、慢性支气管炎、哮喘、肾病综合症、慢性肾炎、强直性脊柱炎、癫痫、肝硬化、慢性活动性肝炎、尘肺、高血压(Ⅱ、Ⅲ期)、心脏病并发心功能不全、冠心病、系统性红斑狼疮、乳腺癌、宫颈癌、肺癌、神经系统肿瘤、淋巴瘤、肝癌(新农合按病种重大疾病规定治疗周期内除外)、白血病(慢性粒细胞白血病规范药物治疗除外)、再生障碍性贫血、慢性血细胞减少、甲状腺功能减退、帕金森氏病、重症肌无力。

13种重大疾病实施专项资金救治,包括:儿童先天性房缺、儿童先天性室缺、儿童先天性动脉导管未闭、肺动脉瓣狭窄、法式四联症以及合并两种或两种以上复杂性心脏病、儿童急性淋巴细胞白血病、儿童急性早期幼粒细胞白血病、食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、终末期肾病。

(信息来源:贵州省政府官网)Top

 

 

 

2    行业动态

 

2.1  最新动向

 

2.1.1 湖北省撤标药品共计69个

815日,湖北省药械集中采购服务平台发布《企业申请撤销挂网信息公示(20170815)》。申请撤标的药品来自分类采购系统和二级交易系统。

  据统计,此次撤标产品共计有69个。其中不少是常用药,如小儿清热止咳口服液、阿司匹林肠溶片、肝素钠注射液等;诸如拜耳、恒瑞、辰欣等知名药企也在其中。

  对于此次企业申请撤标,湖北省药械集中采购服务平台在公示中,并未将企业的申请原因公布。

(信息来源:赛柏蓝)Top

 

2.2  商务发展

 

2.2.1 控费力度增加会否终结中药饮片红利?

据《医药经济报》不完全统计,近日,已有广东、云南、赣州、郑州、哈尔滨等省市发文要求公立医院取消药品加成。按照国家卫计委要求,今年9月底前,全国所有公立医院将全部取消药品加成,中药饮片除外。

  不受零加成、药占比双压的中药饮片,同样也获得了医保的大力支持。81日起,天津市开展尚未纳入医保编码管理中药饮片信息采集工作。依据《中药编码规则及编码》(GB/T31774-2015),对参加信息采集的中药饮片进行编码赋值;召开专家评审会,合理确定医保支付政策,并在全市各定点医药机构发文执行。

  《浙江省人力资源和社会保障厅关于浙江省基本医疗保险、工伤保险和生育保险中药饮片试行分类管理的通知》也明确,自71日起,浙江省中药饮片按照《中药饮片分类管理目录》执行准入法管理。据了解,《中药饮片分类管理目录》共收录中药饮片908种,其中甲类781种,乙类127种。按基本医疗保险规定报销。

  ■市场拉升,集中度待提高

  “系列政策的倾斜和鼓励肯定是有利于中药饮片和中医药发展的,并且这种倾斜和鼓励没有停留在政策宏观层面,而是落到了实处。”南京中医药大学卫生经济管理学院副院长徐爱军表示,如此一来,医生和医院利用中医药为患者提供医疗服务的积极性肯定会更大。

  广证恒生分析师赵巧敏分析指出,零加成政策的施行,医院为减少损失将增加中药饮片使用量;其次是降低药占比、新版医保目录的调整过程中,中药饮片作为化药、中成药的替代品受政策利好。与此同时,2017新版医保目录严格限制中药注射剂,中药饮片作为替代品受积极影响。

  IMS Health数据也显示,目前中药饮片在医院药品中占比仅有4%,而西药有81%,中药有15%。中药饮片的替代空间不小。

  Wind资讯数据显示,目前约有878家企业参与到中药饮片这一市场的竞争角逐中。中药饮片也正成为推动中药企业发展的主要业务领域。

  “目前饮片行业集中度偏低,排名第一的康美药业其饮片销售在整个市场的占比也不超3%。”中国中药协会中药材信息中心副主任、中药材天地网首席分析师贾海彬表示。在国家政策鼓励及行业监管趋严的大环境下,整合趋势明显,一些龙头企业的市场份额会被拉升。

  ■控本增收,饮片红利不会消失

  药占比上限的提出虽然降低了药费占总医疗费用的比例,却不能解决医疗费用整体偏高的问题,在执行的过程中也常背离初衷,甚至衍生出一些不合理现象。一些医疗机构为了减少损失,会增加中药饮片的使用量。

  比如,近日业界流传一份广州某医院的通知,要求门诊医生多开中药饮片和院内制剂。中药饮片由医疗机构自行与厂商议价采购,价格弹性空间较大,国家明确不会取消其销售加成,不进入药占比指标考核,医院仍然有动力推广。

  有消息显示,20167月起,三明市将饮片报销比例提高到100%以来,仅8个月,就出现医保统筹基金支出增速加快、超大剂量处方骗取医保报销等问题。在此情况下,随着医保控费的力度加大,未来中药饮片的“超药品待遇”会否终结?

  答案是否定的。从江苏省87家公立中医院合计的数据看,医院药品收入可以细分为西药收入、中草药(饮片)收入、中成药收入。2016年,西药、中成药、中草药收入分别为73.83亿元、21.20亿元、19.95亿元,分别占药品收入的64.21%18.44%17.35%。与2015年相比,2016年医药价格改革取消药品加成后,整体上药品收入占总收入的比重降低,西药和中成药占药品收入的比重都有所下降,但是下降幅度较小,且西药占药品收入的比重仍然高达64.21%

  “改革后中药饮片使用量有所增加,但增加幅度并不是特别大,和2015年相比,饮片增加了1.4亿元,占比由16.33提升到17.35。”徐爱军指出。

  徐爱军判断,对中医药的扶持政策短时间内不会取消。正如前面数据所显示的,实际增长幅度有限,单纯是由于中药饮片使用的增加,并没有对医保造成过多的压力。前述专家补充认为,“中药饮片的增加有限,主要是来自于两个方面:一是并不是所有的医生都能够开中医处方,二是中医药的适用是在一定范围之内的。”

  此外,中药饮片与成药相比,损耗多、易霉变、调剂成本高、占用空间大。就拿药房配药来说,中药调剂比西药调剂复杂得多,付出的人力、劳力更大。北京市某中医院的一位副院长指出,当前医疗改革要求取消药品加成,区别对待西药与中药饮片,是充分考虑中药饮片价格形成机制和管理成本的。

  实际上,控制费用还有一条途径是加强处方点评和用药监管。三明出现医保费用增长过快后,在继续推动中药饮片100%医保报销政策的同时,力控中药饮片过度使用。

  比如,三明市卫生计生委组建中药饮片管理和使用评估工作专家库,建立健全中药饮片处方专项点评制度;监管部门则加强各级医疗机构中药饮片购销管理与使用情况稽核;市医疗保障基金管理中心与所有医保定点医疗机构签订协议,严禁非医保医师库内执业医师开具中药饮片处方;市医保局利用医保信息系统,加强对医保定点医疗机构使用中药饮片情况的监测。

  此外,该市将在公立医院院长年薪制考核指标中设置中药饮片合理使用、处方点评等指标,增加分数权重。各县(市、区)卫生计生局、各级医疗机构要将中药饮片合理使用情况作为对医师绩效考核评价的重要内容,与医务人员评优、评先、晋升、聘用、绩效工资分配等挂钩。

(信息来源:医药经济报)Top

 

2.2.2 协议制盛行,医保定点带火大批药店

医保定点药店暴增。

  ■协议制盛行,医保定点药店暴增

  协议制推行两年后,医保定点零售药店已成暴增趋势。

  以首都北京为例,2015年医保定点零售药店寥寥无几,只有88家,只占据市场份额的2%。今年年初,人社一声令下,半年时间北京狂增140家医保定点药店。

  除此之外,自北京针对医保药店制定了工作计划和具体申请标准后。有连锁经营者预计北京大概有1000家药店符合条件。这也意味着在如今政策应许条件下,北京医保药店暴增已是大趋。

  当然,北京市只是一个缩影,全国各地早就加入医保定点零售药店的大营。比如上海今年5月份就增长了100家;云南通过了上一年申请的214家;南京过去15年总共才审批648家,而自2016年以来就新增694家,一年比15年增长的还多;广州番禺区8个月新增216家等。

  同时,全国各地医保定点零售药店也在疯狂增长。当然,连锁药店四大巨头在协议制后医保定点药店也在增长。

  数据显示,四大连锁药店医保定点药店都在不断增加,而且其占比远超普通药店。老百姓(77.9%)位列首位,一心堂(77.6%),大参林(66.04%),益丰(62.3%)随其后。

  可见,行业内发展医保定点药店已成大趋。

  ■宽进严管,局面再革新

  201510月,国务院印发《关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》,医保定点药店行政审批全面取消,迎来利好。年初两会,总理又发话,“为政之要就是要舍小利、顾大义、顺民心”。

  随着总理的一声令下,一系列利好药店的政策接连而来。削减工商审批;取消无关行政费用;网上售药取消BC证;施行多证合一等等。如此看来,对于药店来说,如今就是一个宽进发展的好时代。

  当然,宽进也并非意味着放开,管理上力度明显加强,针对市场上违规使用医保卡的行为多地也掀起了严格的整治风暴。

  近日,广东开阳、河北唐山、吉林长春、陕西西安、贵州镇远、江苏南京、四川成都等地,先后展开了定点零售药店的专项检查行动。同时,海南、湖北、江西、山东、青海、内蒙古等省,也根据不同情况开始了整治行动。

  其中,违约违法行为多发于:违规划卡销售目录外药品、生活用品、保健滋补品等违约违法行为,违反医疗保险个人账户管理政策的行为,以及串换药品、以药换物、盗用和滞留医保卡等违规使用个人账户现象。

  如此看来,监管也并未放松,只是通过其他手段精准化、有效化管理。

  ■医保消费趋势化,医保定点药店必火

  现今,医保在医疗改革中发挥着重要的作用。医保的诞生就是为了解决人民“看病难,看病贵”的问题,与医改的初衷吻合。所以切合实际来说,对于破解医改难题,推动医改向纵深发展具有重要意义。

  从政策方向上看,人民医保消费已是大趋。

  同时,医保相关业务盛行,医保消费已成居民日常生活必备。药店要想承接利好,必须加入其阵营。

(信息来源:药店经理人)Top

 

 

 

3    竞争监测

 

3.1  投资动向

 

3.1.1 博奥生物上海基地落成

88日,博奥生物上海产业化基地落成典礼在上海国际医学城举行。

随后,北京博奥晶典生物技术有限公司与赛默飞世尔科技(中国)有限公司签署战略合作协议,双方基于各自分子诊断领域全球领先的技术实现强强联合。

同时,上海博奥颐和医学检验所有限公司与新华保险股份有限公司上海分公司签署战略合作协议,双方将在基因检测服务、商业保险等项目上积极开展合作,进一步推进健康和保险共同发展,实现客户、医疗检验机构及商业保险公司三方共赢。

(信息来源:生物谷)Top

 

 

3.2  资本竞合

 

3.2.1 爱尔眼科收购欧洲眼科龙头完成交割

89日,爱尔眼科发布公告称,89日(北京时间),公司完成了本次要约收购中涉及的Clínica Baviera, S.A.股份的交割工作并已全部支付完毕所涉及的款项。交割完成后,公司通过爱尔眼科国际(欧洲)有限公司合计持有Clínica Baviera, S.A.14,159,510股股份,占其已发行股本的86.83%。自此,爱尔眼科成为全球唯一拥有中国、欧洲两地上市公司的医疗集团,构建起横跨亚、美、欧的最大眼科集团。

(信息来源:新浪医药)Top

3.2.2 上药复星医药或以40亿元竞购美国药企股权

据彭博社报道,有知情人爆料,复星国际医疗保健业务和上海医药将参与竞购美国药厂Arbor制药的股份。

知情人士表示,包括复星和上海医药在内的竞标者将收购Arbor至少20%~30%的股份,成交价预计在6亿~7亿美元。知情人士称,Arbor此次售出股权是为了在其上市前为发展业务筹集资金,一些竞购方期望获得对Arbor的控制权,但Arbor的管理层更倾向于只出售少部分股权。

据悉,上药和复星医药的公司代表拒绝回应,Arbor的公司代表未立刻做出回应。

(信息来源:E药经理人)Top

 

3.3  市场风云

3.3.1 广药白云山携手京东免费回收家庭过期药

813日至31日期间,广药白云山与京东携手,在全国10个重点城市开展上门回收家庭过期药品活动,消费者足不出户就可完成过期药的免费更换。同时,广药白云山还在200多个城市同步开展过期药线下换药。

(信息来源:中国制药新闻网)Top

 

 

 

4    新药研发

 

4.1  新药上市

 

4.1.1 默克靶向抗癌药Erbitux获英国NICE批准

默克(Merck KGaA)抗癌药爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终评估决定(FAD),推荐将Erbitux用于英国国家卫生服务系统(NHS),用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的治疗。具体而言,NICE推荐Erbitux联合含铂化疗,为SCCHN患者提供一种可持续获取的一线治疗选择。

此次Erbitux赢得NICE肯定是默克锲而不舍努力的结果。NICE曾于2009年和20162次拒绝Erbitux,给出的理由是该药不具有成本效益,但在之后Erbitux通过癌症药物基金(CDF)渠道资助进入了NHS

Erbitux是全球十大畅销抗癌药之一,由ImClone公司研制,之后ImClone与百时美施贵宝(BMS)和默克达成了研发及营销协议。2008年,礼来耗资65亿美元收购ImClone,将Erbitux收入囊中。礼来目前负责Erbitux在美国、加拿大、波多黎各等国家的销售,而默克一直主管欧洲市场。2015年,百时美将Erbitux在日本的营销权转让给了默克。

(信息来源:新浪医药)Top

 

4.1.2 拜耳肝癌药物Nexavar获Nice推荐

近日,拜耳旗下药物Nexavar(索拉非尼)已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系,用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者(肝功能分级A级肝损伤以及手术失败或者不适合手术及局部区域治疗)。

Nexavar是一种口服抗癌药物,目前已获全球100多个国家批准,用于肝癌和晚期肾癌的治疗。在欧洲,Nexavar获批用于肝细胞癌(HCC)及既往经α干扰素或白介素2IL-2)治疗失败或被认为不适用这类疗法的晚期肾细胞癌(RCC)的治疗;此外还可用于放射性碘难治的进行性、局部晚期或转移性分化(乳头状/滤泡/丘疹细胞)甲状腺癌。

(信息来源:新浪医药)Top

 

4.1.3 Oasmia抗癌药物Doxophos获俄罗斯批准

近日,Oasmia宣布其抗癌药物Doxophos获得俄罗斯的营销批准。这是Oasmia近期除了与Hetero Group(负责市场化和销售)达成合作伙伴关系外的另一里程碑事件。

目前,Doxophos已经被批准用于治疗急性淋巴细胞白血病,急性成髓细胞的白血病,慢性白血病、何杰金氏病和非霍奇金淋巴瘤,多发性骨髓瘤,骨肉瘤,尤文氏肉瘤,软组织肉瘤,神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,霍奇金病的肿瘤、乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌癌,生殖细胞肿瘤,前列腺癌,肺癌,胃癌,头部和颈部癌症和甲状腺癌。

Doxophos是一种与新型纳米颗粒结合的阿霉素(世界上最常用的抗癌物质之一)药物。阿霉素在治疗肺癌、乳腺癌和前列腺癌等方面得到了广泛的认可。阿霉素是著名抗癌药物AdriamycinDoxil的活性物质,2015年这两个药物销售额共计8亿美元,到2024年这两个药物销售额预计将会到14亿美元。

(信息来源:BioMed ExpTop

 

4.2  研发进展

4.2.1 恒瑞JAK抑制剂SHR0302治疗类风湿关节炎进入II期临床

恒瑞医药814日公告称,将于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验,用于治疗类风湿关节炎。

SHR0302为恒瑞自主研发且具有知识产权的小分子JAK激酶选择性抑制剂,恒瑞于201358日向江苏省食品药品监督管理局提交临床试验申请并获受理。

201211月辉瑞开发的托法替尼(tofacitinibCP-690550)在美国获批上市,进口托法替尼20173月在中国获批上市,是目前唯一一个上市用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂。由于其对JAK1/2/3均具有较强的抑制作用,临床上发现有贫血的不良反应。托法替尼2016年全球销售额约为9.29亿美元

基于此,恒瑞开发安全性更高的JAK1选择性激酶抑制剂SHR0302。截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约2690万元人民币。

(信息来源:恒瑞医药)Top

4.2.2 CEL-SCI头颈癌在研新药获批3期临床

CEL-SCI公司近日宣布,FDA已经移除了暂缓该公司头颈癌在研新药Multikine临床试验的禁令,所有与新药申请相关的临床试验都可以继续进行。

Multikine是一款白细胞介素注射剂,是一种全新的免疫疗法。在同行评议的科学期刊中发表的1期和2期临床研究和病理学数据表明,Multikine的抗肿瘤的效应源自于以下几个方面:Multikine有可能识别和结合癌细胞上的多种不同抗原(或受体),可以直接影响或杀死癌细胞。Multikine可能向免疫系统产生抗肿瘤的免疫反应信号,使其余的癌细胞更容易受到放疗和化疗的影响。Multikine通常在肿瘤周围和淋巴结附近注射,由于这些区域最有可能发生肿瘤转移和复发。

(信息来源:药明康德)Top

 

4.2.3 Esperion高胆固醇血症新药bempedoic acid/依泽替米贝组合疗法2期临床研究结果良好

Esperion公司近日公开了2期临床研究的积极研究结果,旨在评估bempedoic acid / 依泽替米贝(ezetimibe)组合疗法在高胆固醇血症(hypercholesterolemia)患者中降低低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)的疗效和安全性。

Bempedoic acid / 依泽替米贝组合疗法是一种每日口服一次,降低LDL-C的非他汀类药物。Bempedoic acid抑制ATP柠檬酸裂解酶(ACL),并降低了胆固醇的生物合成。而依泽替米贝抑制NPC1L1,降低了胃肠道内胆固醇的吸收,从而降低了胆固醇对肝脏的输送。

(信息来源:药明康德)Top

4.2.4 1型糖尿病新药sotagliflozin 3期临床结果良好

Lexicon Pharmaceuticals近日宣布了糖尿病新药sotagliflozin的关键3期临床试验inTandem2的额外积极数据。

胰岛素是由胰岛β细胞制造的激素,帮助维持血液中的葡萄糖水平。1型糖尿病患者由于自身不能产生胰岛素,需要终生使用外源注射胰岛素治疗。研发便捷的新型口服药物来调控1型糖尿病患者的血糖浓度,对这一群体来说非常迫切及重要。

Sotagliflozin是使用Lexicon独特的基因科学方法研发的口服双重抑制剂,针对负责葡萄糖调节的两种蛋白质钠葡萄糖共转运体1型和2型(SGLT1SGLT2)。SGLT1负责胃肠道中的葡萄糖吸收,而SGLT2负责肾脏中的葡萄糖再吸收。

这项名为inTandem23期临床试验共招募了7821型糖尿病患者,他们在入组前的A1C水平在7%11%之间。这个三臂研究评估了每日在首餐前服用两种剂量的sotagliflozin200 mg400 mg)的疗效。在随机化之前,所有的患者在6周时间内进行了胰岛素优化,目的是单独使用胰岛素来改善血糖控制。完成此优化期后,患者保持优化的胰岛素,并随机分配接受两种剂量sotagliflozin或安慰剂治疗。该试验的主要终点为经24周的治疗后A1C相对基线水平的变化。

之前的数据显示,经过24周的sotagliflozin治疗,两个剂量组的患者均显示出显着的A1C水平下降,到达了主要研究终点。而此次新的数据显示,治疗对A1C的益处可以持续52周,并且两个剂量组都到达了所有的次要研究终点。

(信息来源:药明康德)Top

 

4.2.5 Nature Com:靶向作用精氨酸酶2,能有效抑制胰腺癌肿瘤生长

近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自波士顿儿童医院、MIT博德研究所及哈佛大学的研究人员通过研究开发了一种治疗胰腺癌的新方法,即靶向作用肿瘤用来去除氮的关键酶类。

研究者表示,通过靶向作用名为精氨酸酶2ARG2)的酶类就能够有效抑制胰腺癌肿瘤的生长,尤其是肥胖人群;研究人员首先将人类的胰腺肿瘤引入到肥胖和瘦弱的小鼠机体中,随后分析肿瘤会开启哪些基因表达以及肿瘤所产生的代谢产物,结果表明,肥胖小鼠机体的肿瘤中参与氮代谢的许多基因的表达都增强了,当蛋白质被破碎后细胞就会产生氮等天然副产物。截至目前为止,研究人员并不清楚氮的过量如何影响肿瘤的生长;研究者表示,高度恶性的胰腺肿瘤或许会依赖于氮代谢的通路。

(信息来源:生物谷)Top

4.2.6 心脏营养素-1 能有益心肌细胞扩大,增强心脏功能

加拿大科学家最新发现,一种名为“心脏营养素-1”的蛋白质能有益心肌细胞扩大,使心肌健康增厚,从而增强心脏功能。这一发现为治疗心脏病提供了新方法。

负荷增加、激素刺激等多种因素都会导致心肌肥厚,其中锻炼和妊娠导致的生理性心肌肥厚是有益的,而异常状况导致的病理性心肌肥厚则会损害心脏。两种情况下,心肌细胞扩大的方式、心脏构造和功能的变化大不相同。

关于心脏营养素-1的作用,此前学术界存在一些争议。加拿大渥太华医院、渥太华大学等机构研究人员日前在英国《自然》杂志子刊《细胞研究》上报告说,他们通过动物实验证实,该蛋白质确实有益心脏,可以修补心肌损伤,改善血液供应,缓解心力衰竭症状。研究人员用心脏营养素-1治疗不同原因造成的心脏衰竭的实验鼠,都取得显着疗效。

研究人员说,心脏受损患者往往无力进行充足锻炼,心脏营养素-1可能对他们大有帮助。接下来,研究人员将试验该蛋白质对人体的影响,寻求将其用于医疗实践。

(信息来源:新华社)Top

 

4.2.7 新型抗生素梭硫甲酰胺,能有效抑制淋球菌

伦敦大学卫生和热带医学院学者与帝国理工学院同行合作,在实验室中测试了一种名为梭硫甲酰胺的新型抗生素对淋球菌的作用效果。他们从患者身上选取了149个淋球菌样本,然后在实验室中观察梭硫甲酰胺对它们的作用。

研究人员在美国微生物学会刊物《抗微生物制剂与化学疗法》上报告说,他们仅对每个病毒样本使用了很小剂量的梭硫甲酰胺,结果显示这一类型的抗生素对其中146个样本都产生了有效作用,而这些样本中包括了一些对不少抗生素具有耐药性的淋球菌。

团队表示,梭硫甲酰胺是在2010年才被发现的一种新型抗生素,它对动物和人类淋球菌感染的抑制作用还有待进一步测试。

淋球菌能引起以泌尿生殖系统化脓性感染为主要表现的性传播疾病,即通常所说的淋病。近年来,淋病的耐药性问题日益严重,一些耐药性很强的淋球菌感染由于没有合适的抗生素目前很难治疗。

(信息来源:中国科学报)Top

 

 

 

5    运作管理

 

5.1  流通连锁

 

5.1.1 医药O2O联盟火爆的背后

近期,快方送药联合百度外卖、美团外卖、饿了么、京东到家、平安好医生成立“医药O2O最强联盟”。自O2O医药电商公司药给力倒闭后,业界一度看空O2O模式,而O2O联盟却接二连三成立,这一背后蕴含怎样的逻辑?

  ■从1.03.0的医药零售

  今天的医药零售,1.0版尚是主流,2.0版继续保持增长但略显乏力,3.0版模式初显。

  要理解O2O模式以及O2O联盟,首先要理解医药零售的演化历史。概要性地说,医药零售业经历了1.02.03.0三个时代,1.0版是传统线下零售,2.0版是医药电商,3.0版则是全疾病流程管理。按市场态势来说,1.0版是主流,2.0版开始发展并初步取得规模,3.0版刚开始显出模式雏形,整个产业则是1.0版、2.0版与3.0版并存的现状。

  医药零售1.0版,也就是传统的线下医药零售,主要以各类连锁药店和单体零售药店交错分布的业态为主。药店连锁差不多在2000年前后开始发展,迄今在全国48万多家药店里,有半数以上的药店已经连锁化,其中更是涌现了像一心堂、国药大药房这样的巨头药店,旗下药店数以千计。1.0版时代的核心发展逻辑是规模化,选择地理位置好的地段开店扩张,通过规模化采购能够以低成本拿到药品从而赚取利润,单2016年一心堂就一口气收购了300多家门店以完善布局。

  医药零售2.0版,也就是医药电商,通过线上销售、线下配送的方式为用户提供药品销售服务。从2005年第一家网上药店药房网开业至今,全国已有数百家网上药店,2016年的销售额也超过了200亿,尽管在整体零售市场份额中还只占个位数,但因为线上化的普遍趋势,除了健客网等这类纯粹互联网起家的医药电商外,一直是医药产业包括工业企业、流通企业、零售企业在内所致力转型的方向。医药零售2.0版本身也在不断演化,从最开始的网上药店面向用户直接销售药品的B2C模式,到后来逐渐兴起的O2O模式,以及随之而起的商家之间的B2B集采模式。与B2C业务相比,O2O业务的主要特点在于药品来自熟悉的就近线下门店,送药速度快且及时,叮当快药还在这个方面创造了28分钟送药的记录。O2O业务里除了选择送药上门外,用户如果不放心也可选择下单后到门店取药。

  医药零售3.0版,是围绕用户的全流程疾病管理。全流程疾病管理的核心在于患者需求变化的驱动,今天用户所面临的已不再是缺医少药的场景,患者需要的已不仅仅是优质的药物、器械,而更需要一个覆盖健康管理、风险预测、诊断、治疗、康复/慢病管理等所有环节的全方位疾病管理方案。在3.0版医药零售里,药店或者电商不再只是购药的入口,而是一揽子健康管理服务的入口,用户无论走进药店还是打开移动APP都可以通过店内的电脑或者APP和远程的医生相连,获得医生对疾病进展的评估并给出具体的治疗建议。如果需要进一步的检测,药店还可以成为快速诊断的入口,通过采集血液等连接第三方诊断中心出具报告供医生进行诊断。对于慢性病用户,药店提供包括移动慢病监测、风险提示、生活方式干预、慢病知识、智能用药提醒等在内的一揽子服务。

  拿这个概念来看今天的医药零售,可以说,1.0版尚是主流,2.0版继续保持增长但略显乏力,3.0版已露征兆尚处于发展阶段。典型的3.0版如微医的药店接诊点+蓝信康的药店慢病管理服务,依托乌镇互联网医院微医可以为药店的患者提供医事服务、线上预约服务、线下导流服务等,节省了患者的等待时间,让患者在家附近就可以获得医生的服务。而蓝信康则是一家围绕药店提供专业移动慢病管理服务的提供商,慢病患者通过蓝信康提供的便携式设备在药店就可以对慢病相关的常见指标进行检测,了解疾病的变化情况,通过蓝信康的软件,店员能够为本店的患者提供管理服务。

  ■各联盟丰富医药O2O销售

  与各自作战相比,合纵模式集中火力,对线下药房形成的吸引力更大,价格谈判筹码也更大

  了解了医药零售的发展现状,我们再来看各类O2O联盟。

  首先看阿里健康的“中国医药O2O先锋联盟”。O2O先锋联盟成立于2016525日,这一时间几乎是在药给力关闭核心业务1个月左右,当时一时舆论哗然,认为O2O模式本身有问题。事过境迁,再看作为用户全流程疾病管理的一种场景,O2O本身有着独特的价值,已然成为许多医药电商的标准配置。而药给力的问题在于服务过于单薄,无法形成足以支撑发展的盈利模式。阿里健康的O2O先锋联盟更接近于3.0版,旨在丰富药店的服务场景,引入阿里健康网络医院的远程诊疗,配备血压、血糖、心电等智能检测硬件,成为社区居民的健康中心以及分级诊疗的入口。先锋联盟之后在甘肃省德生堂旗下100多家药店落地的“一分钟诊所”就基于这样的定位。

  今年6月,O2O医药电商的代表企业叮当快药还选择了与中美史克落地FSC(即Factory Service Customer,厂商直供模式)药企联盟。FSC是叮当快药的核心战略之一,和当今主流的说法C2MCustomer to Manufacturer,工厂直销顾客)意思相似,旨在缩短压缩中间渠道,直接连接制造商与顾客。叮当快药与中美史克合作的核心在于引入中美史克的优质品种如芬必得、百多邦、扶他林等,减少中间商业渠道费用,优化供应链。对于叮当快药来说丰富了品种,厂家直供可以以更优惠价格给到用户提高平台的吸引力;对于中美史克来说,是对新渠道的一种探索与尝试,通过叮当快药的流量来实现销量。FSC联盟合作的性质是通过与医药工业企业直接合作对既有供应链模式进行优化,本质上仍然属于医药零售2.0版。

  此次快方送药领头成立的“医药O2O最强联盟”的合作模式,核心则在于联合各流量拥有方集中对25平方公里内的某一家合作指定线下药房进行导流,合作的本质仍然是医药零售2.0版。不过,与此前各家O2O医药电商公司各自作战相比,这个合纵模式集中火力,对线下药房形成的吸引力更大,价格谈判筹码也更大。此次合作的几家公司如百度外卖、饿了么、平安好医生、京东到家并不拥有自己的医药O2O销售业务(京东健康到家业务已经关闭),在商业模式上与快方送药在业务上并不冲突,这使得多方有了合作的基础。这个合作模式的挑战在于快方送药对合作方的约束力并不强。例如,饿了么在与快方合作的同时也与叮当快药在合作,分化了流量。

  快方送药也是与药店接口的“智能药店”系统的提供方,这个系统除了帮助药店承接线上流量外,也是快方送药获取流量洞察的重要工具。此外,智能药店系统如果进一步迭代演化,还能成为药店慢病管理服务的工具,提供演化医药零售3.0版的可能性。

  医药O2O作为用户获得服务或者药品的一种重要方式,无论在医药零售2.0版或者3.0版都有其独特的价值。与今天O2O还主要作为药品购买的一种渠道相比,未来的医药零售模式将更加多元化、丰富化,用户足不出户就能完成身体指标的检测、医生的诊断以及后续治疗药品等的配送等,而这其中许多服务的提供都离不开O2O模式。医药O2O一定会进化成包含药品、检测、服务等在内的医疗O2OO2O模式也将成为医药零售必不可少的重要一环。

(信息来源:医药经济报)Top

 

 

 

5.1.2 医药电商的引流正道

医药零售,拼的就是流量与人气,传统连锁药店依靠门店位置等抢占客流,线上医药零售企业——医药电商以往更多的是通过烧钱推广的方式换取用户数量,以确保流量与人气。

  然而,随着医药电商大部分流量的入口都被各大平台所占领,且各大平台开始运营自营模式,把流量导入到其自主销售网络后,医药电商企业的流量无疑会被截取,不得不采用其他运营成本更高的方式,寻找新的风口,为医药电商企业创造引流机会。

  面对流量成本的上升,各大医药电商品牌企业是如何突围的?他们又有哪些做法值得行业借鉴?会不会出现新的风口呢?

  ■借力内容营销,打造“意见领袖”

  在引入流量方面,医药电商过往主要通过关键词优化、门户网站广告、社区营销、DM直投、线下活动等方式吸引客流,然后再以突出的卖点宣传与优美的照片陈列模式,吸引消费者点击了解并购买。

  然而在此过程中,转化率较低始终是行业难以解决的问题,尤其是在大平台上引流,品牌企业即便投入巨资吸引了客流,但这些用户在平台上搜索出大量的商品,会陷入选择困难症,流量转化依然是第一大问题。

  参考《逻辑思维》、《晓松奇谈》、papi酱等内容平台,他们都聚集了大量的流量,且并没有像很多电商网站那样每天都烧大笔的推广费去传播,完全是靠着优质的内容实现自传播、推广。显然可见,依靠内容创造客流引导的场景,是完全可以实现的。

  其实在行业中,已有不少品牌医药电商企业,如平安好医生、百秀大药房、德开大药房、1药网等,都在尝试内容引流的相关模式。德开大药房平台事业部总经理邱洪波就认为,通过内容直播等模式,打造意见领袖,能迅速起到聚集粉丝群体、营造销售氛围、创造交流条件、提升用户信任、完成客服讲解、降低营销成本等效果。

  “而且,直播过程中抢优惠券与红包等功能,以及商品的导购链接,能够实现用户‘边听边看边玩边买’的体验,提升客户购买转化率。我们尝试过淘宝和新媒体渠道直播,前期的策划工作非常重要,只要有好的内容,可以在短时间内迅速引爆客流、产品和店铺。”邱洪波如此介绍道。

  ■创建医生团队,占领舆论先机

  在通过网络直播方式打造意见领袖的同时,考虑到药品零售与医药健康是相对专业的范畴与领域,不少企业也会引入医生资源,借助他们的专业知识,为企业建立专业品牌形象,以满足对健康有深度需求的客流。

  毕竟医药医疗自带的专业壁垒让大多数消费者望而却步:繁杂的专业词汇术语,甚至有很多常人念都念不准的生词生字,这些阻碍了消费者对科学用药及健康类资讯了解的意愿,唯有医生以大众化的语言降低这些专业壁垒,才能以更便捷的方式满足患者的健康需求,这无疑也是吸引患者的最有效手段之一。

  事实也的确如此,包括北京好药师、七乐康、1药网、健客等品牌电商企业,从去年开始就开展互联网医院项目,为吸纳医生资源做准备,其中七乐康更是在今年6月份在成都举办的第三届中国医生集团大会上,宣布推出“10亿医生创业基金”、“互联网医院智库”等项目,以吸引更多医生加入。

  对于此种行业现象,北京好药师CEO蒋志涛表示,随着大平台自营模式的推进,不少医药电商企业也开始把触手伸向医生团体,甚至成立医生集团,其目的就是以专业服务能力抢占流量。

  虽然现在政策推行医药分家,但在实际运行的过程当中,医与药是很难分开的,客流都会跟着医生走,因此谁掌握足够多的医生资源,谁就有机会获取最大量的客户流量。未来,行业中甚至会出现新的流量平台,而其特色就是拥有丰富的医生资源。

  ■多元化服务,扩展平台边际

  当然,要成立医生集团并非易事,一方面需要企业有充足的资金做支撑,另一方面也需要政策的持续推进与配合,一旦政策发生任何转弯,也有可能为企业的医生集团搭建带来风险。

  因此为了提高企业运营的安全系数,部分医药电商企业更多地尝试以最简单的方式——扩大经营品类,以达到吸引客流的目的。据百洋商城相关负责人介绍,为了吸引更多客流,其早在去年就开始销售除药品、保健品以外的生活用品、食品等,如青岛水果、馒头及各类当地特产等,以扩大百洋商城的用户基数。

  该负责人透露,百洋商城虽然定位为医药电商,但从它的命名就可以看出,其服务人群并非仅仅是有健康需求的消费者,未来必将拓展到所有消费群体。“毕竟医药消费是刚需,其仍是低频行为,要降低吸客成本,最简单的做法就是扩展品类,尽可能地多吸引消费人群。”该负责人如此说道。

  无独有偶,平安好医生从今年2月起也有类似的战略,其目前也开始扩大经营品类。平安好医生副总裁汪坤介绍,基于平安好医生的平台优势,他们目前除销售药品、保健品等健康产品外,还销售生鲜、日化等众多产品,通过扩大平台的品类销售范围,吸引更多的用户在平台注册并带来销量。在汪坤看来,这种模式既能吸新,又能覆盖用户各年龄层,对平安好医生的流量是很好的补充。

  在平安好医生的长远规划中,其甚至期望打通平安集团的内部资源,融合包括金融、保险等在内的多种业务,以多元化的服务满足消费者的不同层次需求。“随着行业的发展,医药电商企业即便有自身的特殊定位,产品、服务的边际也会越来越广阔,行业必然会进行多种尝试、跨界尝试,才能降低吸客成本,有效提升企业运营效益。”汪坤如此说道。

(信息来源:21世纪药店)Top

 

 

 

6    市场分析

 

6.1  中西成药

 

6.1.1 抗血栓药格局重排

■减量  中药注射剂和辅助用药

  ——看点:卸下医院销售前排光环

  2016年,95个常见中药注射剂的医院市场规模约为162亿元。2016年起各省份重点药品监控目录上榜的中药注射剂占据全部中药注射剂的份额超过九成,中药注射剂医院规模总金额前十名的产品均进入重点药品监控目录。

  2017年中药注射剂的临床使用进一步受限:随着20172月医保目录发布,中药注射剂医保限制从严,其中被限制的产品以清热解毒类、心脑血管类、抗肿瘤类为主。

  而具抗血栓功效的中药注射剂在医保限制发布前大多数都是医院市场销售额排名前列的产品,疏血通注射液、舒血宁注射液、醒脑静注射液、丹红注射液和注射用丹参多酚酸盐都在中药注射剂医院规模总金额前十名名单内。所增加的医保限制主要是渠道方面的限制,预计销售规模会因而受到影响。

 

  西药方面,神经保护、修复、营养、脑血管扩张剂等注射剂在抗血栓治疗中辅助地位的药品也受到限制,适应症和使用时间都各有不同的限制。随着临床路径的进一步推进,此类药物的临床使用受限度越来越大。

  ■增量  直接凝血酶抑制剂和直接Xa因子抑制剂

  ——看点:新增医保产品值得关注

  不过,中药注射剂和辅助用药医保受限,预计会给抗血栓形成药治疗用药带来一定的增长空间。

  2017年版医保目录将抗血栓形成药分成维生素K拮抗剂、肝素类、血小板凝聚抑制剂,肝素除外、酶类、直接凝血酶抑制剂、直接Xa因子抑制剂和其他抗血栓形成药7类。新增医保的产品有依替巴肽、吲哚布芬、阿加曲班、达比加群酯、阿哌沙班、磺达肝癸钠和舒洛地特。

如表3所示,肝素类样本医院市场规模整体都在5000万元以上。血小板凝聚抑制剂(肝素除外)以氯吡格雷一枝独秀。直接Xa因子抑制剂2009年仅利伐沙班进入医保,2017年阿哌沙班、磺达肝癸钠和舒洛地特进入医保预计会有大幅度增长。直接凝血酶抑制剂首次有产品进入医保目录。

 

  ■仿制  氯吡格雷、利伐沙班、阿哌沙班和替格瑞洛

  ——看点:四大产品仿制热度高

  2016年以后,抗血栓类形成药进入临床的新药较少,国内企业仅中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所和北京三有利和泽生物科技有限公司共同开发的注射用重组新蛭素启动Ⅰ期临床试验,其适应症为下肢深静脉血栓。诺华的重组水蛭素产品desirudin在国外已上市但在国内暂无销售。

  仿制药方面,虽然化学药的仿制药一致性评价对项目质量要求越来越高,项目成本也随着标准的提升而大幅度提高,但各生产厂家对抗血栓类形成药的仿制药申报仍热度不减,主要集中在硫酸氢氯吡格雷片、利伐沙班片、阿哌沙班片和替格瑞洛片4个产品上。阿斯利康的替格瑞洛片虽然没有进入2月公布的2017年医保目录名单,但是以8.45元(90mg/片)的医保支付标准进入医保目录谈判目录,被纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围。

  中药注射剂和辅助用药在医保限制后预计销售规模下降,从而为治疗用药的增长带来空间。从目前的四个抗血栓形成药仿制药申报现状来看,以往靠单个中药注射剂和辅助用药支撑业绩的生产企业暂未开始争夺热门仿制药之战。

(信息来源:医药经济报)Top

6.1.2 城市公立医院化学药top20、中西药top20

 

 

(信息来源:米内网)Top

 

 

 

6.1.3 糖尿病畅销药Top 10

在糖尿病治疗领域,难以进入药品处方集以及支付方所施加的降价压力使得部分药物的市场拓展充满阻力。加之新兴生物类似药陆续上市,这种困境不会很快得到改善。

  如今,抗糖尿病药物不会增加心脏病风险已不足以成为一种竞争优势,若要取得领先,药物须能降低心血管疾病风险。糖尿病患病率日趋增长,类似SGLT2等新的治疗方式发展势头如何,还有待观察。因此,2016年糖尿病药销售前十榜单在未来几年发生重大变化也不足为奇。

 

  1Lantus:销售持续走低

  过去多年来,无论是在糖尿病治疗领域的销售额还是对赛诺菲业务的贡献,来得时(Lantus)都处于领先位置。其曾达到70亿美元的全球销售峰值,但如今已开始走弱。2015-2016年,来得时销售额连续下跌,主要原因是美国支付方提出更高的折扣要求,同时竞争对手也在通过争取与支付方达成协议等方式不断夺取市场份额。

  201512月,来得时迎来首只生物类似药Basaglar,该药价格比来得时低15%20%。其生产商礼来和勃林格殷格翰与支付方达成了不少条件激进的交易,Basaglar已被至少2家药房福利管理机构,即联合健康(UnitedHealth)和CVS Health收录进处方集。

  而赛诺菲的长效基础胰岛素新药Toujeo也在争夺来得时的市场份额,该药在20154月上市,赛诺菲试图将尽可能多的患者引流到这只胰岛素新药,以弥补其与来得时的销售差距。但目前Toujeo仍有显著弱势,去年其在美国市场取得的销售额为4.75亿美元,全球市场是6.3亿美元。

  来得时还将面对更多的基础胰岛素市场压力:如诺和诺德的Tresiba,该药拥有优于来得时的临床数据,已在去年1月上市;另一个潜在竞争者——礼来(Eli Lilly)的长效胰岛素peglispro似乎尚未对其构成威胁,因为前者的关键临床数据出现了安全性问题。

  2Januvia:市场拓展遇瓶颈

  捷诺维(Januvia)目前陷于市场拓展的困境中,但其在糖尿病治疗领域仍占据重要地位,同时也是默沙东(Merck)收入的主要来源之一。2016年该药在美国市场的销售额为22.9亿美元,全球市场是39.1亿美元。上述数据不包括联合疗法“搭档”Janumet,后者在2016年前十糖尿病药物排名中位置稍微靠后。

  数年前,因DPP-4类糖尿病药物安全问题牵涉到整个治疗类别市场,捷诺维的销量受挫,同时其竞争对手GLP-1药物也受到打击。美国和欧洲监管机构很快介入调查该药可能存在的导致胰腺炎、甚至胰腺癌的安全风险。去年,该药心血管治疗安全性研究没有检测出新的风险,捷诺维的安全性能有所提升。更重要的是,该药没有导致心脏衰竭的风险,而竞争对手阿斯利康的DPP-4药物Onglyza存在此风险。

  不过,这项名为TECOS的研究也并没有体现出捷诺维在心血管疾病治疗上的显著效益。其他竞争对手如礼来和勃林格殷格翰的Jardiance、诺和诺德的Victoza疗效同样不显著,但前者能够减低患心血管疾病的风险,因此获得FDA批准更新标签,后者正在等待FDA对其低心血管风险标签更新的决策。糟糕的是,FDA拒绝了捷诺维的标签更新申请。

  默沙东还有一只在研SGLT2药物,其与辉瑞共同研发,该药可能用于“SGLT2-捷诺维”的联合疗法中。

  由于支付方对DPP-4药物施加降价压力,默沙东开始尝试按药效付费的定价模式。去年,默沙东与保险公司安泰(Aetna)协议根据捷诺维对2型糖尿病的治疗效益来确定该药的返利金额。

  3Victoza:面临劲敌挑战

  过去几年,Victoza一直占据着GLP-1类药物市场的主导地位。然而,最近因新的强劲竞争对手出现,如礼来的TrulicityVictoza的市场份额有缩水迹象。

  GLP-1领域市场仍在继续快速增长,这使Victoza得以保持销售增长。去年,其全球总销售额为29.8亿美元,美国市场销售额为21亿美元。此外,由Victoza和诺和诺德最新的基础胰岛素药物Tresiba组成的联合疗法Xultophy已通过FDA的批准。

  去年6月,相关临床研究结果显示Victoza能够降低心脏衰竭、中风的患病率和心血管疾病致死率的综合风险约13%,降低心血管疾病致死率单种风险22%FDA很可能在今年晚些时候允许其添加降低风险的标签,而这恰好是同类竞争者,如来自赛诺菲的Lyxumia、阿斯利康的Byetta目前尚且无法做到的。

  Victoza的美国专利将在2023年过期,梯瓦制药(Teva)已在今年2月向FDA提出Victoza仿制药的审批申请。诺和诺德最新的长效GLP-1降糖药semaglutide正接受FDA审评,审批结果可能在今年晚些时候公布。不同于每日使用的Victoza,这只新药给药周期延长至一周,与Trulicity相似。

  根据临床结果,semaglutide不仅优于Victoza,与默沙东的捷诺维和阿斯利康每周一用的GLP-1药物Bydureon相比同样具有优势。诺和诺德已经公开了semaglutide对心血管疾病具有显著疗效的数据,其在降低心血管疾病患病风险上比Victoza表现更优。但目前该药的临床试验规模较小,诺和诺德计划在该药获得FDA批文以后筹备更大规模的临床试验,这也意味着该药将与礼来和勃林格殷格翰的Jardiance展开近距离“肉搏战”,后者已获得FDA批准拥有降低心血管疾病患病风险的标签。

  4Levemir:新兴市场表现亮眼

  长期以来,诺和平(Levemir)一直在赛诺菲重磅药来得时的阴影下,但这并不影响其自身市场拓展能力的发挥。这只基础胰岛素销售增长动力很强,已连续几年为诺和诺德创造了重磅药级别的成绩。去年,其全球销售额为25.4亿美元,美国市场为18.2亿美元。

  基础胰岛素市场近来较为艰难,支付方正利用各大药企之间的竞争来加大返利和折扣的索求力度,这无疑蚕食了这类药物销售增长的空间,尽管诺和诺德、赛诺菲和礼来都在小幅提升药价。

  诺和平现在已被归入成熟产品,诺和诺德计划着力发展“后备军”Tresiba,后者已于去年1月在美国上市,诺和诺德将该药定位为疗效优异的长效基础胰岛素,药效可长达42小时,但存在低血糖副作用,发生几率低于来得时。

  不过,在FDA批准Tresiba添加“低血糖风险小”标签之前,诺和平仍要与来得时、Toujeo及其生物类似药Basaglar,以及礼来的同类新药等产品争夺基础胰岛素市场份额。诺和平在新兴市场发展势头乐观,去年在中国获得46%的增长,在北美地区、亚洲和欧洲之外的地区增长率为27%

  5Humalog:生物类似药凶猛

  尽管市场需求增长,礼来的速效胰岛素优泌乐(Humalog)销售额却未能停止缩水。

  去年,因支付方控费强势,药品实际价格下降,礼来的总销售额较前年下降5%,利润也随之降低。

  随着生物类似药陆续上市,礼来的市场发展环境将变得更加困难。赛诺菲如今也在开发优泌乐的生物类似药SAR342434,今年5月,欧盟药品管理局人类用药委员会(CHMP)对这只生物类似药给予积极的推荐意见。去年,优泌乐全球销售额为27.7亿美元。

  根据英国巴克莱银行(Barclay)近期公布的一项调查结果,优泌乐的生物类似药很受美国处方医生欢迎,42%的调查对象表示愿意为其编写用药手册,仅有10%仍坚持处方Basaglar

  6NovoLog:“继承者”将接棒

  速效胰岛素Novolog在美国市场商品名为“诺和锐”(NovoRapid),去年,该药全球总销售额为29.6亿美元,市场份额达到56%。诺和诺德目前已提交了药效更快的新版本药品的上市申请,并希望能在今年年底前获批。

  但去年10FDA给诺和诺德发送了药品审评反馈文件,要求该公司提供更多药物免疫原性和临床药理学数据。该公司希望目前的审批障碍不会对该药造成太大负面影响,毕竟其还须与多个竞争对手在支付方的控费高压下抗衡。该公司已重新提交临床数据,而Novolog的专利刚好在今年6月过期。

  7Invokana:关键数据决定竞争力

  对于Invokana来说,2016年并不轻松,欧洲监管方开始增强对该药脚趾截肢风险的审查。今年5月,FDA发布了一项黑框警告,加大该药的腿部和足部截肢风险级别。

  其次,Invokana的强劲对手,来自礼来和勃林格殷格翰的Jardiance新增了可降低高风险2型糖尿病患者心血管疾病死亡风险的标签。

  目前来看,SGLT2类药物市场的增长率变动趋向似乎并不明朗。2016年,尽管Invokana增长率有所下降,其表现仍超过2015年,全球销售额增长至14.1亿美元,为SGLT2药物市场的增长贡献了7.6%

  强生希望Invokana2017年能获得更好的销售成绩。如果心血管疾病临床治疗数据很乐观,强生就有较大机会在与礼来、勃林格殷格翰的Jardiance和阿斯利康的Farxiga竞争中赢得优势。

  8Janumet:与捷诺维合力抵御竞争

  Janumet是包含默沙东的重磅药DPP-4捷诺维和甲福明二甲双胍的组合药物,后者是糖尿病患者通常最初使用的药物。这类组合药物除了Janumet,还有礼来的JentaduetoTradjenta 联合metfomin)与阿斯利康的KombiglyzeOnglyza联合metfomin.

  Janumet的销售实际上是捷诺维整体营销计划中的一部分,尽管竞争不断升级,捷诺维近几年将继续保持糖尿病市场的强势销售地位和一定的增长趋势。捷诺维和Janumet需形成合力以对抗其他非胰岛素治疗方式,包括最新出现的SGLT2药物。

  为对抗Jardiance,默沙东和辉瑞正在研发SGLT2领域的组合药物,将由捷诺维和ertugliflozin组成。据默沙东一位资深高管称,该公司希望以这只新药为跳板进入SGLT2市场。FDA在今年3月接受了默沙东与辉瑞联合提交的ertugliflozinertugliflozin-捷诺维以及ertugliflozin-metformin三种新疗法的申请,审批结果将在今年12月公布。

  9Humulin:市场需求上升

  礼来的人用胰岛素药物品类有很长的发展历史,如今依然是公司销售增长的重要贡献版块。2016年,优泌林(Humulin)在美国市场的销售增长率为13%,主要推动因素是市场需求显著上升。此外,得益于去年1季度政府退税的增长,该公司还享受到了更高的药品实际价格。

  长时间以来,礼来一直不断上调成熟药和过期专利药的市场价格。2007-2013年,优泌林价格上涨了354%,以弥补支付方限价带来的损失,以及与沃尔玛公司合作协议的终止。

  美国富国银行分析师DavidMaris指出,2015年,优泌林价格涨幅为17.5%,而礼来又在2016年下调7.5%

  10Trulicity:用药周期是优势

  礼来的Trulicity并未能像竞争对手Victoza那样降低心脏衰竭、中风的患病率和心血管疾病致死率,但其以一周的较长用药周期赢得不少市场份额。

  据巴克莱银行分析师透露,今年5月,Trulicity全球市场份额增加了73个基准点,总处方率也增长了54个基准点。

  这种市场扩展趋势为该药2016年在美国的销售额带来了跳跃式增长。2015年是其上市后第一个完整销售年度,最终收获了2.077亿美元,这一销售成绩还一定程度上受益于GLP-1整体市场。

  在GLP-1治疗领域,Trulicity目前与Victoza对比优势在于前者只需一周使用一次。但诺和诺德的同类新药semaglutide同样是以一周为一个用药周期,已有数据证明该药同样能够显著降低心血管风险。

  去年,Trulicity临床试验取得了突破性进展,其与来得时联合使用,从A1C水平降低到体重降低等一系列指标都将达到目前市场上产品的最好水平。在此条件下,礼来转而与Harvard Pilgrim公司签订了一个按绩效付费的协议。

(信息来源:医药经济报)Top

(2017/8/18 11:20:50      阅读353次)

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