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北京金百利在线游戏协会信息周报
 

 

20170824

产业大势

 

药业论道

 

国产创新药首次准入医保药品谈判

种种迹象显示,我国针对创新药的市场和政策的动力驱动正在成型。

  近期在人社部发布的第二次国家药品谈判结果中,以康弘药业的朗沐为代表的国产创新药首次获得国家医保用药目录的入场券,进入国家医保乙类报销药品目录,且价格得以最大限度地保护。

  业界一致认为,政策层面对国产创新药的支持已经明朗化,有利于引领整个医药产业创新发展。此次变革也在一定程度上为我国医改难题——看病贵提供了解决之道,利民惠民。

  ■创新药入局背后:崛起

  煎熬等待数月,备受瞩目的第二轮国家医保药品谈判的最终结果终于揭开神秘面纱。

  719日,《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》印发,将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,并同步确定了这些药品的医保支付标准。

  这些谈判药品基本属于高价药,半数为肿瘤靶向药物,如肺癌、胃癌等常见肿瘤,此外还包括心脑血管疾病、眼科、糖尿病等重大疾病用药,同2016年平均零售价相比,谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家和地区市场价格。

  具体而言,谈判成功的36个药品中包括了31个西药和5个中成药。31个西药中有15个为肿瘤治疗药,涉及肺癌、胃癌等常见癌种;其他的药品分别是肾病、眼科以及罕见病用药,其中就包括自上市以来便风头十足的康柏西普眼用注射液(朗沐)。

  此轮药品谈判结果的最大亮点便在于以朗沐为代表的国产创新药的入局。

  不容忽视的是,近年来,国产创新药在整个医药产业格局中的话语权愈来愈强。康弘药业自主研发生产的国家“重大新药创制专项”科技重大成果朗沐适用于治疗眼底新生血管疾病,该药品于20144月正式上市,2016年就拿到4.76亿元,被业界公认为中国创新药营销的典范。

  ■尴尬行情倒逼入局

  自2008年国家“重大新药创制”科技重大专项实施以来,重点鼓励在恶性肿瘤、心脑血管等重大疾病领域自主研制和技术改造一批药物,完善国家药物创新体系。

  在2017版医保目录出来之前,我国已经有7年多未更新该目录,而在这7年里其实也是本土药企更多转向自主研发、加大创新药投入的阶段,市场上也涌现出了不少有竞争力的国产创新药,这也意味着我国创新药实际上已具备一定基础,特别是与进口创新药角力的基础。

  然而现实却是,自主研发的一些创新药并没有纳入我国的医保目录中,这令其在与同类进口创新药的比拼中矮人一截。

  很多以研发驱动为主的药企近两年日子很难过,研发新药需要投入大量的研发费用,上市后并没有像药企想的一样,快速取得市场的成功;而是要在等待和煎熬中一个省份一个省份地请求进入医保目录,因为很多创新药的主销售渠道是医院体系,不进入医保目录就难以打开市场,更难以形成销量。

  201610月,由中国化学药品工业协会、中国医药企业管理协会等四大权威的行业协会,委托麦肯锡咨询公司做了一个《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》的深度报告,详尽分析了中国创新药的过去、现在和未来;并明确指出,从世界范围来看,单个创新药物的平均研发成本高达13亿元~18亿元,但在中国创新药上市五年后,平均年销售额仅为0.5亿元~1.5亿元,大部分新药研发经济回报甚至为负。残酷的营销现实,令创新药企非常尴尬,在一定程度上降低了企业投入巨资研发创新药的热情。

  此前长时间里我国并未形成创新药的市场和政策的动力驱动。我国金百利在线游戏整体竞争力提升,离不开药品研发,只有让药企感受到来自政策上的动力驱动,才会进一步促进药企积极参与。

创新药通过谈判和评审的形式直接进入医保目录,药企能从创新药研发和市场投入中获得较好的收益,既保证了药企研发投入的积极性,也能很快增强我国薄弱的医药研发能力,改变我国研发虚弱的现状。

  基于上述因素,在去年人社部发布的医保目录征询意见阶段,收载国内创新药的呼声非常高,此次被纳入也称得上人心所向。

  事实上,在此之前已有部分地方打开了创新药通往医保的缺口。去年江苏省就通过谈判机制把艾拉莫德片等5个创新药纳入医保支付范围。

  创新药进入目录无论对创新惠及民生,还是推动产业发展都是至关重要的,创新药进入医保目录,能满足临床需求,加速产业化,鼓励药企创新。

  ■入局砝码:品质和覆盖面取胜

  新版药品目录出来之后,对于医院、业界都会产生比较大的影响。

  据了解,近十多年来我国医保目录共四版,分别为2000年、2004年、2009年和2017年版,品种数量逐步增加,从最早的1535种到现在的2535种,增加了1000种。

  医保目录的扩容与医保适用范围扩大、保险种类丰富化等关系密切。2000年版医保目录只适用于城镇职工基本医疗保险,当时我国也仅有这一个险种,现在的版本则适用于城乡医疗保险、职工保险、工伤保险、生育保险,大病医保等。

  除了上述变化,新版医保目录正由常见病低价药向重大疾病药物倾斜,公开资料显示,包括治疗肿瘤、免疫力治疗的靶向药等均有纳入。

  通过谈判将社会反映比较强烈的朗沐等创新药纳入药品目录,大大提高了基本医疗保险的保障水平,同时也兼顾了资金负担能力,并有利于引导合理医疗行为、促进医药产业发展创新,基本实现了医保、企业、参保人“三赢”的目标。

  ■康弘等创新药企迎新机遇

  对于常年奋战在新药研发第一线的多家国内药企而言,这一变更也令他们有了更多的底气和支撑。

  据了解,研制创新药在全球来说都是一件难事。国际医药界有个通行的说法:研制一款创新药要经历“双十”:耗时10年时间,投入10亿美元。高风险、高投入、投资期长,使大部分风险投资和银行望而却步。

  也正是多年来医保政策不到位,导致我国医药创新市场总量处于低端。《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》显示,2015年全世界创新药市场近6000亿美元,换算成人民币大约是4万亿元左右。世界各主要医药研发国家创新贡献分布的三个梯队中,中国目前尚处于第三梯队,对全球医药创新的贡献小于5%,市场总量不足100亿美元。

  在这一大环境下,康弘药业尤显特别。它的特别之处在于,自创立之日便一直恪守并履行“没有研发就没有未来”这一观点。公开资料显示,康弘药业研发投入占营业收入的比例远高于行业平均水平,20122014年平均值达到了5.62%2015年,其研发投入的比重也达5.57%,而同期国内多家药企的研发投入比重则不足1%

  而此次朗沐被纳入医保目录中,也令许多眼科医生和患者备受鼓舞。

  据了解,对于国内不少普通患者而言,适用于黄斑变性的眼科药物价格不算低,有分析机构预测,抗VEGF眼用注射患者人群渗透率达不到10%。且在治疗的人群中一定程度上还存在患者疗程中途弃疗的情况,这也意味着患者的依从性还有较大的提升空间。此次康柏西普被纳入乙类医保之后,患者支付费用下降70%80%。这给无数患者带来了光明的希望。

  市场和学术界对朗沐为代表的创新药寄予厚望,原因在于医保背后的强大的市场放量。

  据IMS公司做过的分析,一个药品如果顺利进入国家医保,利用新药保护和市场先机,一般在前两年能带来30%以上的增长,对于不少创新药来说,无法进入医保目录就意味着整个品种的长期亏损。

  创新药进入医保无论对惠及民生,还是对推动产业创新,以及药企自我发展都意义重大。

(信息来源:每日经济新闻)Top

 

政策法规

 

食药总局推进药品上市许可持有人制度试点工作

《总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知(食药监药化管〔201768号)》821日公布。

为加快推进持有人制度试点工作,进一步探索持有人的权利义务和法律责任、委托生产中的质量管理体系和生产销售全链条的责任体系、跨区域药品监管机构监管衔接、职责划分以及责任落地等事宜,就试点中通知如下有关事项:

  一、落实持有人法律责任。持有人负责药品生产销售全链条和药品全生命周期管理,对药品临床前研究、临床试验、生产制造、经销配送、不良反应监测等承担全部法律责任。药品生产企业、药品研发机构及科研人员可以作为持有人。不持有药品批准文号但有药品生产许可证的药品生产加工企业可以受托生产加工药品。受持有人委托进行研发、临床试验、生产制造、销售配送的单位和个人,承担法律法规规定的责任和协议约定的责任。持有人负责产品的上市放行,对上市销售的药品质量负全部责任,受托生产企业负责按协议约定的工艺和质量标准生产,负责产品的生产放行,对持有人负相应质量责任。委托方与受托方应签订具体委托协议,明确双方委托生产中技术要求、质量保证、责任划分等权利义务。

  二、整合技术资源,促进专业化规模化生产。

  三、允许持有人多点委托生产。持有人需建立药品质量管理体系。在保证药品质量和疗效一致的前提下,允许持有人申请委托多个企业生产加工。持有人在获批首家生产后,可以再委托其他生产企业生产加工。委托加工的药品,必须处方、工艺、质量一致,由持有人承担全部法律责任。对于批准多点生产的试点品种,在药品批准证明文件中核发1个药品批准文号,分别列明相关受托生产企业名称、生产地址,在药品标签、说明书中注明具体生产企业名称和生产地址等信息。药品生产加工企业必须严格执行药品GMP相关规定,并接受监管部门的检查监督。

四、允许持有人自行或委托销售药品。

  五、加快试点企业有关申报注册品种的审评审批。

  六、持有人应开展药物警戒和年度报告。

  七、试点区域内药品生产企业可参照试点内容管理。

  八、完善两地药品监管责任。

  九、积极探索试点模式。各试点省(市)食品药品监管部门要在《药品上市许可持有人制度试点方案》(国办发〔201641号)以及本通知要求的基础上,结合本地药品生产企业和药品研发机构、科研人员实际情况,积极探索符合本省(市)实际的试点模式。各试点省(市)食品药品监管部门遴选若干个申报主体作为各自试点对象,探索新药、一致性评价、整体搬迁、委托生产(不包括持有人自行生产)等多种模式的试点工作,并在2017830日以前将试点对象遴选情况报告食品药品监管总局。

  十、及时总结试点经验。

(信息来源:国家食品药品监督管理总局)Top

 

 

 

行业动态

 

最新动向

 

一致性评价官方摸底:289目录3品种被放弃

CFDA官网近日发布了《企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表》,这是CFDA组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行摸底调研后,根据企业的报告,CFDA对调研结果进行了统计汇总(统计截止日期:2017523日)。

  值得注意的是,289目录中,醋酸甲羟孕酮胶囊、双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅲ)、盐酸克林霉素片3个品种被企业暂时选择放弃一致性评价,这3个品种在289目录中均只有1家企业持有文号;甲硝唑胶囊、硫酸亚铁缓释片、盐酸布桂嗪片、苯唑西林钠片、硫酸吗啡缓释片、对乙酰氨基酚颗粒、环孢素胶囊、乳糖酸克拉霉素片、双氯芬酸钠缓释片(Ⅴ)、盐酸氯雷他定胶囊、盐酸氯雷他定片、左氧氟沙星片12个品种企业暂时选择不放弃,但还未开展评价。

企业暂时全部选择放弃与暂时选择不放弃但未开展评价的品种情况


  在12个不放弃但尚未开展评价的品种中,除甲硝唑胶囊与硫酸亚铁缓释片外,其余品种在289目录中持有文号的生产企业数量均未超过3家。根据情况表,甲硝唑胶囊有14家企业持有文号,其中7家不放弃评价,3家待定,4家暂时选择放弃;硫酸亚铁缓释片有4家企业持有文号,除1家不放弃评价外,其余3家均暂时选择放弃。

  此外,复方磺胺甲唑片、诺氟沙星胶囊、甲硝唑片的一致性评价竞速将最为激烈,开展评价的企业数量均超过100家。

(信息来源:医药经济报)Top

 

成本倒挂令药企弃标频现,低价招标引发争议

企业弃标现象再现。近日,内蒙古和湖北省两地药械采购平台相继发布《关于公布内蒙古自治区医药采购网取消挂网资格药品的通知》、《湖北省企业申请撤销挂网信息公示》,据统计,两地总计124个药品撤销挂网。

  此前,四川省、甘肃省两地取消部分药品挂网引起市场关注。对于企业撤标一事,有分析认为,其一是因为中标价格比较低,而企业面对原材料、人工、税负等上涨,出现了成本倒挂现象,无法继续生产。此外,部分地区已经完成了药品招标,未完成招标的地区也会参考其他地区的价格。企业为了保住重点地区的市场价格,不得不实行退标策略。

  ■超百种药品撤标

  814日,内蒙古发布的《医药采购网取消挂网资格药品的通知》显示,自201711日至2017730日,由于原料上涨、生产线改造、环境污染等原因导致许多药品停止生产,有27家药品生产企业(代理企业)向该区提出取消挂网资格申请,共涉及55个药品。方盛制药、康芝药业、双成药业等上市公司旗下产品名列其中。

  815日,湖北省药械集中采购服务平台发布《企业申请撤销挂网信息公示》,总计69个药品拟撤销挂网,这其中包括国药控股、拜耳、新华制药、辰欣药业等大型药企旗下产品。

  此前,627日,四川省药械集中采购服务中心发出公告称,对企业主动申请撤网的424个品规药品予以撤销挂网。同日,甘肃省公共资源交易局发布了《关于取消部分药品中标挂网资格的通知(第十六批)》的公告。

  不过,对于撤标的企业,内蒙古比较严格。该地要求企业递交全国统一不供货承诺函,企业须承诺:“申请退出入围结果药品在内蒙公布退出结果后,若在其他省市有供应,届时将会列入不良记录名单,接受内蒙古药品器械集中采购服务中心依照《内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法》进行处理”。

  对此现象,一位医药上市公司高管表示,企业此举实属无奈,有些地方的招标价严重低于企业的生产成本,企业不得不放弃这一市场。

  ■常用药、短缺药“很受伤”

  值得一提的是,企业撤标所涉及的药品,包括诸多常用药、短缺药。例如复方感冒灵片、小儿清热止咳口服液、地塞米松磷酸钠注射液、蒙脱石散等,这些属于常见药、低价药品种。

  一方面是招标价下调,企业弃标现象屡次出现,一方面是多地发布短缺药预警信息。

  有分析称,企业看不到预期的利润,不得不放弃该市场、甚至停止药品的生产。

  据了解,自20165月份始,依托国家药管平台,政府在全国建立了药品短缺监测系统,包括以医疗卫生机构为对象的哨点监测和以省集中采购平台为对象的平台监测。20174月份发布的统计信息显示,546个哨点共上传1218个短缺产品,涉及512个品种。27个省平台共上传658个短缺产品,涉及438个品种。哨点与本省平台共同短缺的有175个品种。平台上传全部生产厂家短缺药品平均短缺时间为5.3个月,其中350个药品是国家基本药物,占比53.1%

保障短缺药供应已经引起了政府的关注。然而,即使部分地区上调了部分短缺药的采购价格,企业也不愿意再继续生产或者供应。

这对目前招标“唯低价论”形成了压力。更值得关注的是,一些企业的中标价格低,为了维持利润,必然降低产品质量。

  ■“丢卒保车”之举

  企业弃标现象出现的另外一个原因是保住市场价格。

  据《内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法》,被列入招标投标不良记录的企业,将被取消该企业所有产品在自治区药采平台的交易资格,自公布之日起2年内不接受该企业及其法定代表人参加集中采购的申请,全区各级公立医疗卫生机构2年内不得以任何形式采购其产品,已签订购销合同的自不良记录公布之日起合同自行终止。

  这意味着,上述弃标的27家企业的55个药品也不得在其他地区的公立医院供应。如若出现这一情况,则会失去内蒙古这一市场。

  弃标的企业要么选择改变销售渠道,例如转向零售,要么在其他地区公立医院销售,放弃内蒙古市场。

  在国家招标政策调控下以及医院二次议价的影响下,一些公司产品面临着多个区域市场的价格下降,一些地区实行全国最低价联动,A地区出现低价,那么B地区也会效仿,企业为了保住市场价格、赚取利润,不得不放弃一些区域市场。

(信息来源:证券日报)Top

 

健康保健

 

贫血者必须要补气

面色苍白、头晕眼花、唇甲色淡,出现这些贫血症状时,很多人第一反应是吃一些补血的药物,如阿胶、当归等。但是,东南大学附属中大医院中医内科副主任医师朱欣佚指出,这些具有补血功效的中药未必能帮你搞定贫血,因为补血的同时还必须补气。

  气与血互相转化。中医认为“气为血之帅,血为气之母”,气血同根同源,可互相转化。气能生血、行血,血可以由气转化而来,并在气的推动下乖乖地呆在血管中,源源不断地正常运行,为身体提供充足的养分和动力。同时,气是无形的,需以有形之血为载体,存在于血液中,得到血液的滋养,气旺而生血。

  补血药大多难吸收。中医常用当归、白芍药、阿胶、地黄、何首乌等药材来补血,但这些补血药质地黏腻,单纯服用并不能很好地被人体消化吸收,尤其是脾胃功能不好的人,如老人、肠胃不适的人,服用后不仅吸收困难,不能让珍贵的药材物尽其用,还容易给消化系统带来负担,出现腹胀、大便稀溏等不适症状。

  健脾补气可纠正贫血。朱欣佚介绍,贫血患者要想正确补足体内血液还需从健脾补气入手。产后大出血产妇、外伤出血患者、术中出血量多的患者,在现代,可以通过输血将血容量快速补上来,但在古代或没有输血条件的地方,可能就要用到大剂量的补气药物。“有形之血不能速生,无形之气所当急固”。也就是说,人在出血的同时气亦随血而脱,单用补血药物会面临吸收难题,而补气可促进血液凝固,控制出血,帮助稳定病情,古时抢救休克患者就常用人参大补元气。还有一类慢性出血患者,如月经量多、月经淋漓不尽、慢性肾病有血尿的患者等,可用补气药物止住慢性出血,继而加以补血药物调理以纠正贫血。

  中医补气的经典方剂为四君子汤:人参(后人以党参代替人参,更适合日常服用)、白术、茯苓、甘草,此方健脾益气,能增强身体运化之力;中医补血养血经典方剂为四物汤:当归、地黄、芍药、川芎,有补血活血的功效。四君子汤还可和四物汤合用为八珍汤,达到补气和血的双重功效。

  另外常用的还有十全大补丸,其实就是八珍汤中的八味药加上补气的黄芪和温阳的肉桂,既能气血双补,又能兼顾改善气血亏虚导致的虚寒症状,再生障碍性贫血患者和肿瘤患者有时会以此药来滋补身体。专家建议贫血患者先去医院就诊,根据诊断结果在医师指导下辨证合理用药。

(信息来源:生命时报)Top

 

商务发展

 

多家药企进军药店,处方药销量大增

   处方药新零售正在将药店渠道抬升至前所未有的高点。

  处方药市场增速已超OTC

  7月初,刘强东撰文谈第四次零售革命,或所谓新零售:技术的应用从来都没有在根本上改变零售的本质,即成本、效率和体验,只是创造价值和实现价值的方式一定会改变。鉴于此,于药品(尤其是处方药)这个特殊的商品而言,市场创造价值和实现价值的方式正在改变。

  不同于互联网O2O的是,关于药品零售线上线下一体化,包含着更多;而众多方式中得益者,都有零售药店——创造这一价值利益的,处方药占据重要位置。

  中康CMH最新监测数据显示:至2017年上半年,处方药在零售药店已有1321亿元的市场规模,基本与1341亿元OTC药品规模持平。

  而这一数据在2015年时的差距是100亿。

  另外,在市场增速上,近两年来,处方药已明显超出OTC药品;处方药市场的复合增长率更是超出OTC药品市场3个点。

  工业企业进场,对处方药增长有贡献

  实际上,这一增速的背后,离不开药企的发力。

  可以佐证的是,诸如阿斯利康、默沙东、赛诺菲等根植处方药院内市场的外资企业,已开始组建零售团队,以图国内零售市场。

  国内药企,往前说,如广州医药、云南白药、修正药业等已涉足零售终端;近的说,2017年海南博鳌西普会上,恒瑞制药、广西梧州制药、正大天晴等纷纷亮相,意欲触及零售市场。

  另一个值得注意的看点是,目前日本最大的制药企业、全球销售规模超160亿美金的武田制药也要涉足国内药品零售市场。其创造价值的方式不同于上述外企,而是选择与目前国内健康品牌运营商、渠道平台百洋医药集团合作,将包括潘妥洛克、倍欣、必洛斯等在内的6个处方药产品授权给后者运营,覆盖到零售药店。

  有分析称,百洋医药的核心竞争力在于其手握23万家药店和1.3万家医院的强渠道资源,以及在线上的内容运营推品牌,与受众产生互动,再运用信息技术锁定购买力,是技术密集型的服务商——大众熟知的”迪巧“便是该公司运营的品牌。

  制药企业已“嗅”到零售盈利上升期

  “其实跟外企过往距离比较远的这样一个新市场(零售),武田制药跟百洋的合作是非常好的尝试,我认为是未来的一个发展方向”。中康资讯总裁吴瀚说到。

  的确,过去跨国药企在中国的渠道结构基本以医院为核心,因为80%的药品在医院销售。随着医药分家政策的推行,医院作为药品主销售渠道的属性在下降。

  “跨国药企碍于人力成本,并没有在零售上做太多工作,这也给了类似百洋这样的技术密集型企业一个机会。”百洋医药董事长付钢解释说。

  说到机会,不管是自组团队还是借船出海,制药外企涉足国内处方药零售市场自有其考量,首先,零售药店成本端的压力似乎已不会再加大。

  方正证券815日发布的研究报告指出,无论高点之后的平稳增长的物业租金,还是可控的人工薪酬,从宏微观的角度看,都已进入稳定周期。

  同时,该研报指出,运营优异的公司同店增长速度会超过租金和人工成本的上升速度,行业盈利处于上升期。

  而在“互联网+医疗”的浪潮下,技术密集型企业看点在于其依托大数据建立起来的解决方案。

  实际上,前不久媒体报道,世界上最大企业软件提供商——甲骨文(Oracle)已与百洋展开合作,推出“明镜营销云”,发力医药精准营销。即通过数据驱动,帮助医药品牌企业和零售终端顾客客观行为,从而制定精准营销决策。

(信息来源:赛柏蓝)Top

 

跨国药企跌下神坛,原研药不断降价背后意味着什么?

818日,辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室公布了一份名为《关于同意拜耳医药保健有限公司三种药品降价的通知》,拜耳医药生产的三种不同规格的利伐沙班片在辽宁省内进行降价,最高降价幅度达到65.9%

  如果将时间的指针拨回至五六年之前,跨国药企在华产品“主动”进行降价似乎还是个新鲜感十足的话题,远不像今天这样,如果哪一家跨国公司没有产品进行降价,反倒是个稀奇事情。这不,又有一家跨国药企在国内“主动”申请其当家产品之一进行降价。

  818日,辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室公布了一份名为《关于同意拜耳医药保健有限公司三种药品降价的通知》。具体而言,则是同意拜耳医药生产的三种不同规格的利伐沙班片在辽宁省内进行降价,最高降价幅度达到65.9%

  这并非是跨国药企在华产品降价的孤例。从爱可泰隆的肺动脉高压用药波生坦片主动降价80%,到诺华的雷珠单抗距专利到期尚有10年之期时主动降价2600元,外资药企的降价已经呈现常态之势。而降价的背后,要么是市场份额的争夺战,要么便是你死我活的命运之争。医院严控药占比、医药分开、一致性评价……对于一部分跨国药企而言,趋严的政策环境越来越明朗,未雨绸缪已是必须具备的应对之策。

  1拜耳为何降价?

  此次进行降价的,是拜耳医药的利伐沙班片,商品名为拜瑞妥。这是全球首个口服直接Xa因子抑制剂,作为拜耳的明星产品之一,拜瑞妥在2008年加拿大全球首发上市不足一年之后便于20096月进入中国市场,用于成人择期全髋或全膝关节置换术后静脉血栓的预防。而此后又有新的适应证不断获批,刚刚过去的20174月,拜瑞妥还在中国获批用于治疗肺栓塞的适应证,成为第一个在中国被批准用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。到目前为止,拜瑞妥已经有4个适应证在中国获得批准上市。

  而在市场之中,尽管目前国内已有几十家药企在进行利伐沙班的申报,但截至目前为止,尚无国产的利伐沙班上市销售。作为独家产品,拜瑞妥在国内上市之后销售也呈持续上升状态。样本医院销售数据显示,2014年国内重点城市公立医院利伐沙班购药金额达到了11815万元,同比上一年增长了35.76%,而2016年预计国内利伐沙班总体市场将突破6亿元市场规模。

  然而就在这种情况下,拜耳向辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室申请降价。从最后的结果来看,降幅颇为显著。规格为10mg*5/盒的由原挂网价327.92/盒调整为138.00/盒,降幅为57.9%;规格为15mg*7/盒的由原挂网价569.00/盒调整为194.30/盒,降幅为65.9%;规格为20mg*7/盒的由原挂网价709.00/盒调整为242.20/盒,降幅为65.8%

  据了解,目前利伐沙班的抗凝适应证用于预防治疗,而为了确保一个合理的预防日治疗费用,满足患者及医生的预防用药需求,故采取了主动降价的申请,从而使得原本大概超过80元的日治疗费用可以降低至30元左右,再加上医保进行报销,如此以来大多数有需求的患者基本都能承担。

  这是拜耳同其他企业以降价的条件来换取进入医保的资格不同的地方。2009版国家医保目录中便有利伐沙班口服常释剂型的身影,只是具备适应证限制,限下肢关节置换术后使用。而到了2017版国家医保目录显示,适应证限制则变更为限华法林治疗控制不良或出血高危的非瓣膜性房颤患者以及下肢关节置换手术患者。

  那么,来自潜在竞争对手的压力则是对目前拜耳进行降价的可能猜测。根据医药魔方数据统计,到目前为止共计有49家国内企业在进行利伐沙班的仿制药申报注册,其中也不乏正大天晴、江苏豪森、步长制药、科伦药业这样的明星企业。而同样是在跨国药企,也有产品对拜瑞妥可以形成直接竞争。例如BMS与辉瑞的阿哌沙班,商品名为艾乐妥。2013年艾乐妥进入国内市场,此前BMS管理层便曾公开表示艾乐妥在抗凝药市场处方量已经超越拜瑞妥。

  而另一种可能的猜测则是逐渐逼近的专利到期压力。资料显示,利伐沙班将在2020年中国专利到期,专利悬崖是所有跨国药企专利药品都要面临的市场挑战,尤其在国外情况更甚。曾经风光无限的抗栓药物华法林以及氯吡格雷等药物,此前也同样是在专利到期之后原研药便面临巨大市场冲击。因此利伐沙班在专利到期之前未雨绸缪进行降价似乎也就可以理解了。

  但值得注意的是,随着各地招标价格联动趋势的逐渐清晰,药企很难保持在单一省份的降价行为,因此可预期的是,在未来一段时间内拜耳或将在其他地区也逐渐采用新的药品价格,而这对于拜耳的价格体系维护来说显然是一个不小的挑战,但从目前的态势来看,拜耳或许已经做好这一准备。

  另外显然的是,拜耳绝不会放松继续在利伐沙班这一明星产品上挖掘潜力增长空间。医药魔方数据显示,20174月,拜耳已经就利伐沙班颗粒进行了临床申报,目前正处于审评状态。

  2跨国药企迎来降价潮?

  一段时间以来,跨国药企在华产品进行降价,似乎已经成为了一个明显的趋势。公认的最早案例便是默沙东的舒降之。

  201011日,默沙东宣布统一降低舒降之的出厂价,相比于当时发改委规定的最高限价,降幅超过50%,甚至比同期国产产品价格还低,被业内人士调侃“直接把价格降到了地板上”。之所以如此,很大程度上是因为当时的市场环境,面临辉瑞的立普妥以及阿斯利康当时推出的超级他汀,默沙东不得不以降价这种方式争取一定的市场空间。这是最初跨国药企选择降价的一种典型心态。

  默沙东的这一降价,改变了此前跨国药企产品即使是过了专利期也不在中国大幅降价的惯例,由此开启了跨国药企在华降价的先例,但就产品本身而言,舒降之是因为当时所处的市场环境决定的。

  而另一起颇具里程碑意义的跨国药企降价是发生在2015年,这一年GSK宣布将主动更降低部分原研药的价格,降价幅度在20%30%,其中更是包括贺普丁、贺维力、韦瑞德这三种针对乙肝的抗病毒明星产品。

  这起降价在外界看来,与2013GSK中国陷入商业贿赂风波不无关系,该事件不仅将GSK中国推向了风口浪尖,更为重要的是此前本土药企、跨国药企都存在的代金销售模式正式成为国家全面、长期打击的重点。

  对于跨国药企而言,GSK降价的意义则远超其降价本身,其开启了跨国药企在中国市场地位的转变,进一步释放了跨国药企原研药价格松动的信号,而此前原研药在定价和招标中享受的“超国民待遇”也正一步步走下神坛,跨国药企产品价格到了并非“不能降”的阶段。

  由此之后,市场与政策两者对药价形成了类似“钳形”攻势,跨国药企自身也不再一味高价格冲杀,选择了各种策略的降价形式,以应对中国市场的剧烈变化。

  201611日“波生坦”的降价则属于自身需要,完全主动降价,即面临专利即将到期之时企业的应对之举。彼时,爱可泰隆宣布将其生产的肺动脉高压用药“全可利”(波生坦片)自行降价80%,而当时其正面临着不可避免的专利到期困境。但对于制药企业来讲,这往往并非一种短期的应对之举。要知道,当时国内并没有出现通过一致性评价的仿制品去针对全可利进行进口替代,因此企业完全也可以继续保持一段时间的高价。但从长期角度考虑,主动进行降价无疑能够得到更好的社会形象,与此同时在进入医保方面也大有帮助。

  另一方面,逐渐崛起的本土医药势力正对跨国药企在华的市场局面形成极大挑战,本土创新药的发力,使得本土企业与跨国药企在市场之中短兵相接。因此也有跨国药企在竞争对手的攻势之下,选择以降价的方式作出市场应对。比较典型的是诺华的雷珠单抗,在康柏西普上市的压力之下,主动降价2600元,以形成市场的竞争优势。在刚刚进行不久的人社部药价谈判中,雷珠单抗再次降价,成功以谈判的形式进入国家医保。

  在政策层面,随着医保压力的增大,又有陆勇案的发生,这致使国家支付层面一方面要让医保费用不至于穿底,另一方面要兼顾到药品的可及性,因此需要让跨国药企高价、临床必须的产品回归到患者能够用得起的层面。

  在此种大背景之下,国家希望与跨国药企坐在谈判桌上,达成一个双方都能接受的价格。这也是目前绝大多数跨国公司选择的降价途径,即通过牺牲一定的市场价格空间,来换取进入国家医保的资格,从而实现“以价换量”。

  201510月,国家卫计委首联合16个部委(局)建立了药品价格谈判部际联席会议制度,组织专家全面梳理国内专利药品、独家生产药品状况,进行国家药品价格谈判,最终替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼三种药品降价幅度均在50%以上。20174月,人社部又公布了拟进行药价谈判的44个药品名单,经过谈判之后36个产品以谈判的形式入围医保,其中绝大多数为跨国药企产品,降价幅度最高的近70%

  至此,跨国药企在国内降价的趋势基本已经明显,并且可见的是这一降价趋势将会继续延伸下去。抛开专利到期、竞争对手等压力不谈,单从国内的医药市场环境以及政策方向来看,跨国药企进行降价都是一个必然。一方面,医院严格要求药占比、取消药品加成等,使得高价药在医院渠道的销售日益困难,而医院渠道正是跨国药企所重点关注的市场领域。而另一方面,随着一致性评价工作逐渐趋近完成,日后通过一致性评价的国产仿制药将在医保支付、产品定价方面直接与原研药短兵相接,这势必成为一个不小的压力。

  更重要的是,国家对于本土创新医药企业的扶持力度正逐渐加大,保证药品的可及性成为了建设全面小康社会时一个必须解决的问题。习总书记曾在全国卫生与健康大会中表示,“没有全民健康,就没有全面小康”。此前国务院发布的《关于改革药品医疗器械审批审批制度的意见》也明确强调,申请注册新药的企业须承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。可见,跨国药企的超国民待遇正在逐渐剥离,未来的医药市场跨国药企与本土企业将重回一个公平的竞争区间,而价格,或许就是这场竞争开始的第一步。

(信息来源:界面)Top

 

新医改政策逐渐落地,药品市场回归理性

中康CMH最新发布的数据显示,2016年中国药品终端市场(不含药材)总规模达14909亿元,同比增长8.2%;预计2017年这一增速将回落至5.8%左右。随着医保控费、药品招标降价、集中采购议价、医保价格谈判等各项综合改革措施的推出,药品销售增长驱动力受到制约。

  ■药品市场回归理性

  新医改对医药健康产业的影响日益凸显。在前期“强基层、增投入”阶段,受益于政策红利,医药产业连续5年获得17%以上的增长,2010年甚至达到20%。随着医改进入“控成本、提效率”阶段,医药产业自2015年以来增速持续跌至个位数。

  根据财汇金融大数据统计,2008-2016年,终端药品市场规模从4835亿元增长至14909亿元,年均复合增长15.1%。中国医药企业管理协会会长于明德认为,下一阶段的政策主旋律在于提高药品质量、降低药品价格和抑制药物滥用,金百利在线游戏增速或稳中有降。中康资讯预计,2017年中国药品市场规模将达15773亿元,较2016年增长5.8%,增速同比有所回落。

  于明德表示,随着新医改政策进一步落地、技术创新全面渗透、商业保险力量壮大、跨界融合速度提升,将催生出基础医疗和健康消费二元市场结构;健康产业将从产品逐步转向服务,专业化分工和系统化服务相结合的供应链结构将逐步形成。

  ■城市等级医院占半壁江山

  中康CMH的统计数据显示,从六大终端市场份额看,2016年城市等级医院市场占整个医药市场的55.0%,县域等级医院市场占比为17.8%,城市基层医疗市场及农村基层医疗市场分别占比6.0%以下,零售药店占比16.4%,网上药店只占0.3%

  等级医院仍然是规模最大的药品终端市场。其中,城市等级医院的地位不可撼动。2016年,城市等级医院市场用药规模达到8203亿元,同比增长9.2%

  新医改旨在重新配置医疗资源,通过分级诊疗等举措,将扎堆大医院的患者分流至基层医疗机构,但目前效果仍不明显。

  根据国家卫计委数据,20171-4月,医院诊疗人次达到10.6亿人次,同比提高3.0%。其中,三级医院增长5.4%,远高于全国总体水平(1.0%);基层医疗机构诊疗人次增长缓慢或略有下降,乡镇卫生院门诊总量同比下降2.7%

  2016年,县域等级医院市场用药规模达到2655亿元,同比增长7.5%。过去十年,县域等级医院市场规模快速增长,主要得益于新农合覆盖率的扩大和筹资水平的提高带来的就诊需求增加,以及品牌药下沉带来的用药结构变化。目前新农合覆盖率已达到95%,扩容空间越来越小,加上零差率区域扩大,县域等级医院市场的增速开始放缓。中康资讯预计,2017年增幅为6.3%,市场规模将达到2822亿元。

  基层医疗市场方面,国家卫计委数据显示,20171-4月,基层医疗卫生机构诊疗人次达14.2亿,同比降低了0.7%

(信息来源:中国证券报)Top

 

《福布斯》预测:2018年医药产业发展5大趋势

■“孤儿病”关注度将提高

“孤儿病”一词是从医药研发角度给一些罕见疾病下的定义,这些疾病因为患病人数少,对应的药物研发和市场推广成本高,自然被制药企业排除在研发活动之外。美国FDA认为患病人数少于20万人的疾病可以归为“孤儿病”。国际上和国内有不少组织和非营利性机构致力于提高公众对“孤儿病”患者的关注,在这一趋势下,未来药企们或许真的要有所动作。

现有针对“孤儿病”的疗法有限,涉足其中的竞争者又少,《福布斯》杂志此番预测很可能是看准了这一领域的市场前景。美国华尔街Thessalus资本管理公司的主要合伙人Mitchell Ng认为,明智的投资者应该关注那些正在进行“孤儿病”特殊药物研发的公司,“不论市场如何资本化,这些公司未来都有巨大的市场前景”。

对于患者来说,这可能是一个喜忧参半的消息:他们不会再因为缺乏药物而束手无策,但同时又不得不承担昂贵的药价,因为更低价的选择还有待研发。

■合并、收购,“药”不会停

随着特朗普上台,受奥巴马时期严厉税收政策影响而一度放缓的金百利在线游戏并购趋势有望重新活跃。未来十年内,将有价值170亿美元的重点药物专利过期,美国金百利在线游戏巨头们必须要为减轻损失而寻找出路。研发新药费时费力,结果又具有不确定性,大企业自然将目光投向那些手握好品种的新兴研发型药企。

Mitchell Ng表示,未来将会看到更多像“辉瑞”这种级别的公司对那些已生产可盈利药物的小公司进行收购。大型药企可以帮助小企业在营销、品牌重塑、生产和分配效率、品牌扩张等方面加速发展。通过并购手段,资本运作带来资源,可以大幅降低时间投入和风险承担,从而为企业带来超额回报。

对比美国,2017年中国的金百利在线游戏并购态势延续了自2015年以来的火热,上半年国内并购案例超过30起,总价值超70亿人民币,其中跨界资本成为主流“买家”。鼓励社会资本参与医疗体制改革、“健康中国”概念等政策驱动国内并购的活跃。同时,中国药企海外并购的速度也在加快。行家预测,海外并购将会被更多的中国药企纳入发展战略。

■技术突破更“抢眼”

首要的就是不断占领生命科学和医药领域头条的基因编辑技术特别是CAR-TCRISPR-CAS9CRISPR允许编辑每个细胞的遗传物质,意味着彻底消除囊肿型纤维化、肌肉萎缩症、肥厚性心肌病等疾病看起来更加有戏了。而CAR-T技术已经在治疗癌症方面取得巨大进展,此前美国FDA已通过对诺华的CAR-T疗法CTL019的外部专家评审,近日KiteCAR-T疗法也在FDA收获利好消息。分子工程学和基因编辑领域这些令人兴奋的进步,对医药研发而言好比打开了“新世界的大门”,更多新成果等待被创造。

另一个看点是区块链技术(blockchain technology)进入医疗领域。继颠覆金融世界后,健康领域将成为区块链技术第二大应用场景。凭借高冗余、无法篡改、低成本和能进行多签名复杂权限管理,区块链有望实现患者对个人私密信息的掌控,这或许是目前人类能找到的最优数据保管方案。Rhea Mehta博士,Bowhead HealthCEO说:“区块链技术作为强大的分散平台已在金融界获得认可。在医疗行业,区块链也能作为一块重要拼图,帮助建立起综合的、高价值的数字医疗记录体系。”

■“崛起”的非专利药物

依照前文预测的数据来看,专利过期将带来非专利药物在美国市场上的增加。来自制药业的呼声想要保护他们的利益,但社会和政治界则一直希望对过高的药物成本进行控制。未来一年,FDA可能会出台更多政策来支持非专利药,更多非专利药将被批准,药物价格也会随之降低。对于拥有OTC品牌的传统制药公司而言,这一变化可能会带来消费者忠诚度的下降,他们因此不得不寻求一些新出路。美国药企Genexa的董事长Max Spielberg表示:“许多历史悠久的、传统的OTC品牌已打算好顶住压力力求创新,以应对消费者选择的变化。”

■快速成长的亚洲市场

亚洲地区的劳动力成本优势、固有成本优势、以及药品专利制度逐步完善,全球医药CMO市场将持续从西方成熟市场转移至亚洲新兴市场。亚洲正在崛起,与其高速增长的经济相匹配的,是市场需要与西方国家水准相近的医药与医疗器械。

中国目前占据世界医疗市场四分之一的份额,预计这个数字只会继续增高。《福布斯》杂志认为其中机会多多,尤其是健康保险行业,市场亟待发展。Ng说:“中国政府提出的‘健康中国2020’计划中,明确表示支持商业健康保险的发展。”政府将健康保险置于优先地位,预示着该产业即将走向繁荣。

(信息来源:生物探索)Top

 

 

 

竞争监测

 

投资动向

 

珍宝岛拟出资21.88亿元建设亳州中药材商品交易中心项目

815日,珍宝岛药业发布公告称,拟出资21.88亿元建设亳州中药材商品交易中心项目。

对此,珍宝岛药业表示,建设亳州中药材商品交易中心项目将有利于加强其中药制剂业务,打造以中药材产业为中心的大健康产业集群。公告表示,该项目将依托“互联网+中药材+金融质检+仓储物流+产业配套”商业模式,推动中药材交易标准化,搭建现代大型B2BB2CO2O大宗商品智慧交易平台。

(信息来源:)Top

 

康美药业与昆明市全方位合作

816日,康美药业股份有限公司与云南省昆明市人民政府、云南滇中新区管理委员会在昆明签订《战略合作协议》,三方将携手在智慧药房、道地中药材种植加工、南方药材的标准研究和产品开发、国家级康养综合项目等领域开展全方位合作。

  根据协议,康美药业将充分发挥中医药龙头企业效应,结合昆明市精准扶贫政策,依托其丰富的药用植物资源,以道地药材、特色药材、药食两用药材为重点,投资建设规范化道地药材种植基地,并配套建设道地药材交易市场和南药标准研究院,助推昆明中医药规范化、规模化、标准化发展,并利用自身在广州、北京、深圳、成都等地成功运营智慧药房的经验,在昆明市投资建设集药品销售、中药代煮、配送为一体的依法规范经营的城市智慧药房。

  康美药业还将整合旗下丰富的大健康全产业链资源,结合昆明突出的区位优势、优越的生态环境、丰富的旅游资源,以整合后的医疗机构为依托,推进智慧养老服务体系建设,打造融中医医疗、康复、养生、养老与休闲旅游于一体、具有全国性示范意义的国家级康养综合项目,推动中医药健康服务与文化旅游产业深度有机融合,促进大健康资源有效联动,形成健康医养新模式,助力昆明“中国健康之城”建设,为全国医养结合工作提供示范经验。

(信息来源:中国制药网)Top

 

歌礼收购麦德维抗丙肝核苷类NS5B抑制剂

歌礼近日宣布,公司与瑞典上市公司麦德维制药(Medivir AB)达成合作协议,收购其抗丙肝核苷类NS5B抑制剂MIV-802(歌礼研发代号ASC21)大中华地区知识产权,歌礼将负责ASC21临床开发、生产和商业化,并独家拥有ASC21大中华地区所有权益。

(信息来源:美通社)Top

 

资本竞合

 

百洋医药与武田制药战略合作,通过百洋渠道销售处方药

820日上午,百洋医药集团在2017年中国药品零售产业信息发布会上,宣布启动与日本武田制药的战略合作。武田制药旗下的潘妥洛克、达克普隆、倍欣、艾可拓、必洛斯、普托平6个处方药产品,将通过百洋医药集团以全新的处方药营销模式覆盖零售终端。

  据了解,百洋医药集团市场网络覆盖超过1.2万家医院及23万家药店,并在具有合作关系的药店中选取标的企业进行DTP药房改造,目前签约药店数量已经超过2万家,而未来这一数字将达到10万家。

(信息来源:证券时报网)Top

新药研发

 

新药上市

 

恩替卡韦片(博路定)获CFDA批准用于儿童乙肝患者

816日,百时美施贵宝公司宣布,基于国外已经完成的儿童适应症临床试验数据和中国进行的成人适应症长期临床观察数据,其口服抗乙肝病毒药物恩替卡韦片(博路定),获得CFDA批准用于治疗2岁至小于18岁慢性乙肝病毒感染代偿性肝病的核苷初治患者,这是我国首个被批准用于小龄儿童(<12岁)乙肝患者的核苷类药物。

(信息来源:医谷)Top

重度抑郁新药ALKS 5461向FDA提交上市申请

Alkermes公司近日宣布向FDA提交滚动上市申请,以寻求治疗重度抑郁障碍(MDD)新药ALKS 5461的批准。ALKS 5461有全新的作用机制,可以作为治疗重度抑郁障碍的辅助疗法。

ALKS 5461是一种专有的在研每日一次的口服型药物,作为一类大脑中的平衡神经机能的调节剂,以新型作用机制治疗重度抑郁障碍。ALKS 5461samidorphan和丁丙诺啡(buprenorphine)组成,旨在重新平衡抑郁状态下失调的脑功能。在201310月,FDA授予了ALKS 5461快速通道资格,对标准抗抑郁治疗反应不足的患者提供辅助性治疗。

201610月公开的3期临床试验FORWARD-5中,ALKS 5461取得了积极结果。

(信息来源:药明康德)Top

 

治疗B细胞急性淋巴瘤获批FDA准

最近, FDA批准了辉瑞公司的抗癌药物Besponsainotuzumab ozogamicin)治疗B细胞急性淋巴瘤(ALL)的方法。

Besponsa曾经接受过囊括326名患有复发性B细胞淋巴瘤(即在接受了一到两次治疗之后病情再次发作的急性淋巴瘤患者)患者在内的临床试验。结果显示,接受Besponsa治疗之后,有35%的患者在8个月的时间段内病情得到了有效的控制,而相比之下另外一种化疗药物的治疗效果仅有17%

当然,Besponsa也存在一定的副作用,其中包括血小板数量降低,白细胞数量降低、微生物感染、贫血症、疲劳症以及严重的流血症状等等。

此外,该药物还存在一定的肝脏毒性,怀孕或哺乳期妇女应当避免使用。

(信息来源:)Top

 

阿斯利康卵巢癌新药Lynparza片获FDA批准

美国FDA近日宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的Lynparzaolaparib)片剂,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这些患者在先前接受铂类化疗后,正处于完全或部分缓解期。

(信息来源:药明康德)Top

 

复方痛风药物Duzallo获FDA批准

FDA近日批准了Ironwood的复方痛风药物Duzallo。这是 Zurampic(通用名lesinurad)和别嘌呤醇的固定剂量组合。Duzallo是一日一次口服药物,有200毫克Zurampic200300毫克别嘌呤醇两个剂量。这个审批是根据临床试验中Duzallo与同时分别使用Zurampic和别嘌呤醇药代性质等同,而联合使用Zurampic和别嘌呤醇比单独使用别嘌呤醇尿酸控制在6毫克/分升的人数几乎翻倍。据预测Duzallo峰值销售约3亿美元。

Lesinurad是尿酸盐转运蛋白抑制剂,主要抑制URAT1。是由Ardea Biosciences偶然发现(是一个HIV药物的主要代谢产物,意外发现能降尿酸),2012年被AZ12.6亿美元收购。这个机理和市场上已有的黄嘌呤氧化酶抑制剂机理正交,可以联合用药。但2015Lesinurad在一个叫做CRYSTAL的三期临床错过一级终点。病人使用200毫克或400毫克Lesinurad与武田的非布索坦(80毫克)联用和单独使用非布索坦比较,只有400毫克组显示尿酸控制在5毫克/分升以下的人数统计显着超过对照组,而准备报批的200毫克剂量没有显示附加疗效。400毫克组虽然显示附加疗效,但也有肾毒性。

(信息来源:美中药源)Top

 

研发进展

 

 

美国开发出了可替代鸦片的特效止痛剂

最近,来自德克萨斯大学的研究者发现了一种特效的止痛剂,这种化合物叫做"UKH-1114"。小鼠试验表明该化合物能够能够靶向神经性疼痛。此外,新型药物还具有剂量低,作用时间长等优势。

如果研究者能够证明该药物对人体的安全性、有效性以及不会出现上瘾症状等问题,那么将会最终成为可以取代鸦片类药物的新型止痛剂,而且也会解决长期以来存在的药物上瘾的公共健康问题。

(信息来源:生物谷)Top

 

全球首创白血病药SY-1425获FDA孤儿药认定

近日,美国专注于控制疾病驱动基因表达的生物制药公司Syros Pharmaceuticals表示,美国FDA已将孤儿药认定授予公司在研药物SY-1425用于急性髓性白血病(AML)的治疗。SY-1425是一款口服的全球首创的视黄酸受体-α(RARα)激动剂,目前正处在用于基因驱动的AML及骨髓增生异常综合征(MDS)亚群患者治疗的临床2期阶段。

(信息来源:新浪医药)Top

 

运作管理

 

流通连锁

 

新零售时代,连锁药店应该如何进行调整?

新零售以用户体验为中心,核心是通过商品来经营人,经营人主要包括顾客、员工及上下游的各类商业伙伴。新零售时代,无论是开店还是促销都发生了巨大的变化,连锁药店应该如何进行调整?

  ■开店:以人为心

  先确认顾客再建卖场传统的开店模式是先建立卖场,然后选择商品,再寻找顾客。新零售的开店模式是先确认顾客类别、数量及服务项目,然后根据目标顾客的需求选择商品,再根据商品及服务的需要建立卖场。陕西榆林广济堂的千巨大厦健康城就是按照新零售模式建立的。

  广济堂医药集团总裁陈国良建设千巨大厦健康城时很清楚该店的目标顾客群——榆林市最大的医院榆林市第二人民医院的住院患者及其家属、医生及相关服务人员。明确目标顾客后便紧紧围绕这些顾客的核心需求开始选择服务项目及商品:

  顾客需要治疗及辅助治疗的药品,就设立中西成药等;患者、家属、医生需要生活用品,于是开设了生活超市;针对妇女生产后母婴的需求开设了母婴用品店;母婴第一个月都需要专业的护理,便开设了月子会所;女人生产后需要祛斑、需要美型、需要调理,于是开设了美容会所;病人治疗后需要舒适的环境和心情帮助康复,于是开设了颐养馆,颐养馆的房间按照五星级标准建设,配有经验丰富的专业护士,还配套有阅览室、书画室、棋牌室、台球室、乒乓球室等调养身心的设施设备;慢病患者需要长期调理就开设了食疗研究与服务中心和药膳餐厅;无论病人还是家属、医护人员、来看望患者的亲朋好友都需要快速吃到味美、干净、卫生的美食,于是就开设了美食城,美食城内不仅有全部的陕北美味,还有特别注重养生的广东美食等。所有的服务项目及商品全部都紧紧围绕本店目标顾客的核心需求。

  经营人不仅包括顾客,还包括员工及上下游合作伙伴河南隆泰仁医药近五年来一直在练内功,在努力探索管理模式和发展模式变革,把经营人作为公司管理战略的核心工作。通过学习和借鉴稻盛和夫的阿米巴管理模式、海尔的人单合一管理模式、珊瑚虫价值管理模式、华为及任正非的客户管理理念思想,创造了适合隆泰仁的自主经营体管理模式。

  自主经营体管理模式的重心是给一线店长/部门负责人及员工充分的授权和收益分享。因为药品零售业的竞争已经白热化,我们要让听得见炮火的人来指挥战斗,让拿下阵地的将军和勇士自己及家人们脱离贫困,确保他们没有生活的后顾之忧,可以全身心地投入到能实现个人价值的为顾客健康服务的伟大事业中去。

  隆泰仁为体现“用仁爱呵护健康”的价值,实现“河南第一品牌”的美好愿景,在发展模式方面探索投资主体多元化。新开设一线门店也是混合所有制,有公司全资门店,有公司参股店长控股门店,有个人全资公司托管门店等多种投资模式。个体投资人有店长,有员工,有上游厂家的业务人员,也有热爱健康事业的社会各界精英人士。公司总部现在也在洽谈与优秀的上游工业企业、上游优秀渠道商合资。所有这些都是紧紧围绕经营人的战略目标开展的。

  促销:注重用户体验

  隆泰仁在新店开业促销等战术层面也做了调整。传统的新店开业促销已经遇到了很多问题:宣传手段单一落后,高端社区进不去,导致高端客流较少;促销方式手段传统老化,顾客感官疲劳导致参与度极低;促销活动针对性差,导致成本高收益低,费钱费力而客流少销售少;后续跟进无术,导致促销活动结束后仅有的销售也直线下降等。

  新零售的关键特征是以用户体验为中心,线上线下相互融合。用户体验包括购物环境、店员服务态度及效果、商品使用感受等。体验重点在于让顾客从眼、耳、鼻、舌、身、心、意多种感官感受到美好。具体包括眼睛看到的门头形象、灯光明亮且柔和、商品陈列整齐与丰满、店内外卫生干净与舒适、店员令人舒心的笑容等;耳朵听到的亲切的问候、动人心弦的音乐、令人心动的促销广告等;鼻子闻到的香气扑鼻的当归煮蛋味等;舌头尝到的酸酸的VC泡腾片冲的饮品、各种功能的花茶等;身体感受到舒适的温度、舒适的各种器械养生体验;心里想到真正的如亲人般的舒心、贴心和放心;意念中强烈地感受到店员就是自己的私人健康顾问、店长就是自己的健康守护神;线上线下融合是指宣传、沟通、购物互联互通,不再仅仅通过DM单和电话这些传统的渠道,而是新增APP、微信等互动性强、及时性强、数据共享的现代工具,因为现在主流利润人群是35岁左右的消费群体,她们已经熟练应用这些工具,甚至完全依赖这些工具,出门时什么卡都不带,银行卡会员卡都丢在家里,甚至不带钱包及现金。

  新店开业的促销手段也要多样性,例如特价(折扣)促销:指门店通过对部分商品降价销售,从而达到刺激、吸引顾客消费的促销手段;赠品促销:顾客在消费后可以得到一份同类的商品或其他礼品的促销方式;抵用券促销时要注意折扣成本的控制、完善抵用券的内部管理、抵用券的设计要突出企业形象、赠送时要注意维护抵用券的价值感等;积分促销是要注意折算方式要简单可行且一目了然,活动时间设置合理,操作时要一切以方便顾客为原则,方便顾客获得积分并享受奖励;游戏促销例如抽奖、比赛,保证顾客参与的趣味性和奖品的吸引力;超值换购等促销方式。

  开业促销商品选择要因地制宜、因店制宜,同时根据促销主题选择商品;选择适合商圈顾客消费习惯的商品;根据季节变化,选择季节性强的商品;选择敏感价格商品,带动其他商品;选择一线厂家的名牌商品;选择有良好利润的商品;选择部分非药品,如保健品、护理品、便利品等;根据活动的大小,一般选择100个左右的促销商品。各品类促销商品组合的比例一般是竞销品/时令品种30%、自营品种30%、保健品20%、医疗器械10%、中药品类5%、不动销品5%。同时也要结合厂家活动促销。

  新零售时代已经到来,我们只有学习蜥蜴变革并适应环境,不能学习恐龙,虽然强大,但是因为不创新不变革而灭绝。

(信息来源:中国药店)Top

 

商战策略

 

90后成为消费主力军,四招俘获他们心

药店的目标顾客群体一直以中老年为主,大部分的活动也都是针对这部分人群设计,如慢病药品的促销及健康服务、社区体检活动等等,都是以关注中老年人健康保健居多。

  但随着90后群体成为消费主力,整个社会迈进了新营销时代,若不及时抓牢新一代的消费群体,就很可能面临着被淘汰的局面。那么作为健康产业的药店该如何抓住这群年轻消费者呢?可以根据这个群体的消费特征做以下四大革新:

  门店“高颜值”创新购物体验

  纵观90后消费群体所喜欢或关注的人、事、物,都具备一个共同的特点——“高颜值”,所以想征服这个群体就必须提高“颜值”,先达到他们的审美标准,然后再慢慢走进他们的生活。

  “高颜值”要求药店不仅要关注店面形象及装潢,而且还要提供更人性化、个性化的服务体验。比如提供婴儿购物车,让带孩子来药店买药的年轻父母在购物过程中更好地看护孩子;丰富收款方式,提供银行卡、支付宝、微信支付等多种付款方式,以满足年轻人的支付需求,方便他们消费。

  抓准需求合理搭配“年轻化”品类

  由于年轻人的健康状况与老年人的不同,所以他们所关注的品类也大不相同。想抓住90后消费群体,就要从这个年龄阶段人群的健康需求出发。根据数据分析显示,这个年龄阶段比较关注的品类有:计生用品、感冒用药、妇科用药、维生素及矿物质类产品等。找到90后消费群体的“最需求”,之后就是围绕着他们不重价格重品质、追求疗效快、方便快捷等消费观念来丰富品类,比如引进计生用品品类的最新产品,电子验孕棒、新款避孕产品等等,这些都能吸引年轻消费群体的关注。

  亚健康管理实用有效

  虽然90后消费群体的身体健康状况都比较好,但是由于不良的生活习惯、紧张的工作节奏等都会让这群年轻人处于亚健康状态,而亚健康状态若长期得不到改善就会引发疾病,威胁健康。药店可以在改善年轻人亚健康状态上做文章,比如提供颈椎按摩、肠胃理疗、视力保健等专项服务。这些服务要以能够解决实际问题、快速缓解症状等为标准,符合90后追求时效性、解决实际问题的消费观念。

  丰富中药品类,培养保健习惯

  如今大多数年轻人都比较舍得在健康保健上消费,对中医药文化也越来越认可。药店可以针对年轻消费群体的特点,逐渐丰富中药品类,如中药减肥、中药美颜产品等,从年轻人比较关注的健康话题入手,帮助年轻人养成保健习惯。

(信息来源:21世纪药店)Top

 

 

 

市场分析

 

中西成药

 

 

 

国内注射剂市场分析

注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配置或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。主要分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。

  注射剂在临床应用时以液体状态直接注射入人体,药效发挥迅速、吸收快,且注射剂不经胃肠道,不受消化系统影响,故剂量准确可靠,适用于不宜口服给药、消化系统障碍或昏迷、抽搐等状态的患者。其缺点是注射带来疼痛、制剂对设备、包装要求高、费用较大、毒副作用较大等。

  注射剂整体市场分析

  近年来我国注射剂产业发展迅速,注射剂型在终端市场份额占比最大,超50%。据中康CMH监测数据,2013-2016年国内注射剂市场保持增长态势,年复合增长率为6.7%2016年国内注射剂用药规模达7577亿元,同比增长8.1%

 

  其中,化学药注射剂占72%的份额,主要包括抗生素、葡萄糖、氯化钠等;生物制品注射剂主要包括单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、小牛血去蛋白提取物、胰岛素等;而中药注射剂份额较小为12%,销售额较大主要是血栓通、银杏叶等注射剂。

 

  由于注射剂使用的特殊性,其渠道分布主要在城市等级医院(66.3%)和县域等级医院(23.9%)。

 

  注射剂的品种很多,在治疗领域上主要集中在全身性抗感染用药、心血管系统用药、消化系统用药、抗肿瘤用药等。全身性抗感染用药主要品种有头孢唑肟、头孢西丁、左氧氟沙星;心血管用药的领先品种以中药注射剂居多,前四品种为血栓通、前列地尔、银杏叶、丹红;消化系统用药领先品种为奥美拉唑、泮托拉唑等。

  我国注射剂市场中国产注射剂占83.2%的份额,进口注射剂占16.8%

  进口注射剂top10品种及top5厂家

  注射剂市场用药最大的进口注射剂品种为人血白蛋白,其次是精蛋白重组人胰岛素(预混)、门冬胰岛素30。除了头孢呋辛钠,其余品种均为2017年版医保目录品种。

  人血白蛋白注射液是由健康人的血浆经低温乙醇蛋白分离法提取并经病毒灭活后制成。其生产工艺复杂、需求量大等原因,价格较贵,而国产产品产量不足,市场用药超一半为进口产品。主要的外资厂家为杰特生物医疗、百特;国产厂家为山东泰邦生物、中国医药集团、远大医药、华兰生物工程。

精蛋白重组人胰岛素(预混)和门冬胰岛素30的厂家为胰岛素领域的领先企业诺和诺德。两者均是用于治疗糖尿病。精蛋白重组人胰岛素(预混)包括精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)和精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)。诺和诺德为进口注射剂市场份额最多的企业,其中精蛋白重组人胰岛素(预混)和门冬胰岛素30贡献了68%的销售额。

  辉瑞制药的注射剂品种有头孢哌酮舒巴坦、甲泼尼龙、氟康唑等;罗氏制药的注射剂品种为利妥昔单抗、聚乙二醇干扰素α-2a、曲妥珠单抗等。

  国产注射剂top10品种及top5厂家

  国产注射剂品种销售额前三为氯化钠、奥美拉唑、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠。TOP10品种中有3个品种未纳入2017年版医保目录,分别是单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、奥拉西坦、血栓通。

  氯化钠是我国注射剂市场用药最大的品种,厂家有上百个,份额前三的生产厂家分别为科伦药业、华润、石家庄四药;奥美拉唑的领先厂家为江苏奥赛康、阿斯利康制药、武汉普生制药、山东罗欣等;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的主要厂家有齐鲁制药、哈尔滨医大、四环医药等。

  华润在国内注射剂市场上占据份额最大,其注射剂品种多达上百个,销售额较大的包括头孢唑林、氯化钠、参附注射液等;其次是齐鲁制药,前三品种为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、重组人粒细胞刺激因子、多西他赛;科伦药业是氯化钠、葡萄糖品种份额最大的生产厂家。

 


(信息来源:新康界)Top

(2017/8/30 9:24:16      阅读207次)

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